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Demandas de Accutane: ¿Qué está pasando ahora?

Actualizaciones de la demanda de Accutane

Accutane ya no está en el mercado, gracias a las demandas de drogas peligrosas

Accutane alguna vez se consideró una droga maravillosa para el tratamiento del acné. Pero luego la gente comenzó a experimentar problemas que iban desde malestar estomacal hasta problemas de salud mental como psicosis y tendencias suicidas. Aunque la forma genérica todavía está disponible, Accutane ahora está fuera del mercado y los fabricantes están evitando numerosas demandas. Vea lo que está sucediendo con esta droga peligrosa ahora.

Accutane es un retinoide (una forma fuerte de vitamina A) destinado a tratar el acné rebelde que no responde a los antibióticos o remedios más conservadores. A pesar de su tasa de éxito del 85%, ya no se vende en su forma de marca; solo se vende en versiones genéricas, ya que el original fue retirado del mercado de Estados Unidos en 2009.

El fabricante Roche retiró silenciosamente Accutane de los estantes de las farmacias y emitió un retiro del mercado en 2009 después de que surgieran efectos secundarios graves como pancreatitis, defectos de nacimiento, enfermedad de Crohn y afecciones psiquiátricas, incluido el suicidio.

Tip de Enjuris: El nombre genérico de Accutane es isotretinoína. Aunque Accutane ya no está en el mercado, es posible tomar isotretinoína con receta. La isotretinoína tiene los mismos efectos secundarios y peligros que Accutane, así que conozca los riesgos antes de tomar este medicamento.

A nadie le gusta el acné. Ninguno. Todos experimentamos la adolescencia, lo que a menudo significaba acné junto con otros eventos dramáticos de la vida. Y algunos adultos continúan teniendo acné mucho después de que sus años de adolescencia quedaron atrás.

Desafortunadamente, esto causó que algunas personas siguieran tomando Accutane mucho después de que se descubrieran los efectos secundarios negativos para la salud.

Efectos secundarios y complicaciones de Accutane

Accutane está relacionado con la enfermedad inflamatoria intestinal, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también recibió informes de casi mil casos de problemas psiquiátricos entre 2001 y 2009, junto con varios suicidios. Las demandas de Accutane alegaron que el etiquetado del paquete no informaba adecuadamente a los consumidores sobre efectos secundarios como depresión, trastornos psiquiátricos y pensamientos suicidas, como lo requiere la FDA.

Según los informes, Accutane interactuó negativamente con una amplia variedad de medicamentos y causó algunos efectos secundarios graves. Además de las graves afecciones digestivas y psicológicas, los pacientes de Accutane informaron haber experimentado:

  • Piel, ojos y labios resecos
  • Hemorragias nasales
  • Piel hipersensible
  • Pancreatitis
  • Defectos de nacimiento
  • Dolor en las articulaciones
  • Reacciones alérgicas
  • Acumulación de presión en el cráneo (seudotumor cerebral)
  • Problemas de oído
  • Colesterol elevado
  • Visión nocturna disminuida
  • Mareo
  • Dolor de espalda
  • Erupciones cutáneas
  • Convulsiones
  • Dolor severo en la parte superior del estómago

Otra condición grave que se demostró que es causada por Accutane fue Síndrome de Stevens-Johnson. Esta es una reacción cutánea grave que puede ser debilitante o incluso mortal. Incluye una sensación de ardor, ampollas, erupciones y piel que se separa del cuerpo.

Acciones de la FDA sobre Accutane

La FDA agregó una advertencia de caja negra a la etiqueta de Accutane en XNUMX por el alto riesgo de defectos de nacimiento. Una mujer embarazada que toma Accutane corre el riesgo de causar daños graves a su hijo, que incluyen:

  • Anormalidades del oído y del ojo.
  • Paladar hendido
  • Dismorfia facial
  • Problemas cerebrales y cardíacos
  • Muerte fetal

Incluso había anuncios contra el embarazo en el envase de Accutane que gritaban: "NO SE EMBARACE".

Un sistema llamado iPLEDGE REMS (estrategia de evaluación y mitigación de riesgos) se instituyó en 2005. Se requirió que las farmacias, las pacientes y los médicos se inscribieran y aprobaran las recetas de Accutane caso por caso. Las pacientes tuvieron que proporcionar pruebas de embarazo negativas para recibir cada receta de 30 días, y las pruebas tuvieron que realizarse en laboratorios aprobados.

Además, las usuarias de Accutane tenían que usar dos métodos anticonceptivos si eran sexualmente activas.

Tipos de demandas de Accutane

No existe un solo tipo de demanda. Litigio multidistrital (MDL) es un procedimiento legal donde los casos de varios estados que comparten hechos comunes se agrupan. Esto permite a los tribunales agilizar el proceso de descubrimiento, ya que cada demandante solicitará el mismo tipo de evidencia al acusado.

El litigio de Accutane cae bajo una forma de negligencia llamada responsabilidad farmacéutica, que es un subconjunto de productos defectuosos. Cuando la medicación es la base de una demanda, se debe aplicar uno de los siguientes:

  1. Fabricación defectuosa
  2. Efectos secundarios peligrosos
  3. Comercialización inadecuada
Historial de advertencias y demandas de Accutane
1982 La FDA aprueba la isotretinoína genérica como tratamiento para el acné severo, aunque se clasificó como "Clase X", lo que significa que el medicamento debe evitarse durante el embarazo.
1984 La FDA requiere una advertencia de recuadro negro que alerta al consumidor sobre los peligros del medicamento cuando se toma durante el embarazo.
1998 Los estudios muestran un vínculo entre Accutane y la depresión. Se advierte a los médicos que hay efectos psiquiátricos asociados con el medicamento.
2000 La FDA requiere que el fabricante presente informes trimestrales sobre eventos adversos psiquiátricos.
2005 La FDA emite alertas a los médicos, diciéndoles que vigilen a los pacientes en busca de pensamientos o acciones suicidas.
2007 Se presentan las primeras demandas de Accutane. Los demandantes reciben $ 7 millones y $ 2.6 millones en premios de juicio por jurado.

Actualmente no hay casos activos de Accutane MDL pendientes en ninguno de los tribunales de distrito de los Estados Unidos. Hasta hace poco, había 2,000 casos pendientes, pero a partir del 1 de agosto de 2018, la Corte Suprema de Nueva Jersey simplemente los desestimó debido a la falta de fiabilidad de la evidencia científica relacionada.

Roche obtuvo una victoria en octubre de 2018, cuando la Corte Suprema de Nueva Jersey dictaminó que una etiqueta aprobada por la FDA es adecuada para advertir sobre los efectos secundarios farmacéuticos. El fallo cerró casos para 532 demandantes en demandas de responsabilidad civil por productos Accutane. Este caso particular fue sobre si la advertencia de Accutane sobre la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) fue suficiente.

Cómo presentar una demanda de responsabilidad farmacéutica

Las demandas de Accutane son un ejemplo de personas que presentan una demanda contra una importante compañía farmacéutica, pero hay muchos más. Una demanda por farmacéuticos defectuosos es una categoría específica dentro del derecho de lesiones personales , y hay abogados con experiencia particular en el manejo de estos casos.

Utiliza el patrón combinado del directorio de bufetes de abogados de lesiones personales de Enjuris para encontrar un abogado en su estado que lo guiará a través del proceso de presentación de una demanda por medicamentos defectuosos.

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