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Zimmer Biomet Reemplazo de cadera retiradas y demandas

Implantes de reemplazo de cadera Zimmer Biomet

¿Qué implantes quirúrgicos fueron retirados?

Biomet era una gran compañía de dispositivos médicos con sede en Indiana antes de que Zimmer la comprara en 2014, convirtiéndose en Zimmer Biomet. No eran inmunes a las demandas que rodean sus dispositivos de reemplazo de cadera. Descubra por qué se retiraron del mercado sus dispositivos y si su implante es un riesgo. Descubra cómo trabajar con un abogado y únase a una demanda colectiva.

Biomet fue una exitosa compañía de dispositivos médicos de Indiana que Zimmer adquirió en 2014 por $ 13.4 mil millones. Este nuevo equipo, Zimmer Biomet, se convirtió en el productor número 2 de implantes ortopédicos en el país, solo después de DePuy Ortopedia. A partir de 2016 controlaron el 31% del mercado e hicieron $ 1.8 mil millones de sus implantes de cirugía de cadera ese año.

Zimmer Biomet fue el fabricante de una serie de productos populares, incluidos componentes femorales y acetabulares primarios / de revisión. Sus implantes de cadera estaban hechos de un material altamente esponjoso y poroso que simula el hueso, lo que fomenta el crecimiento y la estabilidad del hueso.

Estos dispositivos se implantan quirúrgicamente en la pelvis para que los pacientes sientan menos dolor y se muevan con mayor libertad. Normalmente vienen en una variación de cerámica, plástico o metal. El dispositivo más problemático de Biomet fue un dispositivo de reemplazo de cadera de metal sobre metal llamado M2a Magnum. Zimmer tuvo sus propios problemas con la Copa Durom.

¿Se retiró su implante de cadera Zimmer Biomet? Únase a una demanda colectiva tuitea esto

Los problemas más importantes fueron la osteólisis (inflamación circundante y aflojamiento de un implante) y metallosis (desprendimiento de partículas metálicas que se acumulan en los tejidos blandos, lo que puede provocar envenenamiento de la sangre). Debido a cómo se hicieron y a los materiales utilizados, el número de demandas que rodean estos dispositivos de implante de cadera aumentó exponencialmente.

La compañía ya no utiliza dispositivos de metal sobre metal en implantes quirúrgicos de reemplazo de cadera. Durante mucho tiempo han sido vinculados a complicaciones. Las suyas estaban hechas de metal forjado; se suponía que eran más resistentes y duraderos. Sin embargo, su metal de aleación de cromo cobalto, llamado Zimmer Metasul, terminó teniendo los mismos problemas que muchos otros dispositivos de implante de cadera de metal sobre metal comercializados.

Demandas de Zimmer Biomet

Productos defectuosos Las demandas se dividen en una de tres categorías:

  • Falta de advertencia: Estos se denominan "defectos de marketing" y se centran en la cadena de suministro. El producto fue diseñado según lo previsto, pero no tenía las advertencias ni las instrucciones correctas. Esto hace que el producto sea excesivamente peligroso para sus usuarios finales.

  • Defecto de manufactura: Incluso si el producto fue diseñado para ser seguro, el resultado final no lo fue. Si ese producto final causa una lesión a su usuario previsto, el fabricante puede ser considerado responsable.

  • Defectos de diseño: Incluso si se hizo según lo previsto, ese producto final contiene defectos que aún pueden poner en peligro al usuario. Un producto puede ser irrazonablemente peligroso si no funciona como se esperaba cuando se usa de la manera prevista.

Los implantes de cirugía de cadera de metal sobre metal, como M2a Magnum o Durom Cup, se incluirían en los "defectos de diseño". Ponían en peligro la salud y la seguridad del usuario final. Incluso cuando se usan según lo previsto, pueden desprender partículas que se acumulan en los tejidos blandos o se sueltan del encaje.

Casi 13,000 pacientes recibieron el implante de cirugía de cadera Durom Cup en los Estados Unidos después de que la FDA lo aprobara en 2006. Ni siquiera un año después, los pacientes fueron experimentando problemas y el dispositivo fue retirado brevemente. Lo volvieron a poner en el mercado con nuevas instrucciones quirúrgicas, pero eso no impidió que aproximadamente 1,700 personas demandaran a la empresa. Afirmaron que la Copa era un producto peligroso y no advirtieron adecuadamente sobre esos problemas potenciales.

Tip de Enjuris: Los implantes metal sobre metal son un caso de defecto de diseño. Incluso cuando se usan según lo previsto, aún pueden dañar al paciente.

El implante de cadera Durom Cup fue retirado del mercado voluntariamente en 2010 y retirado del mercado; la compañía se enteró de que tres de cada 10 dispositivos de implante de cadera fallaron (y, como se señaló en las demandas, aún los comercializaban). Hay un litigio multidistrital pendiente en Nueva Jersey, que ha sido supervisado por la jueza Madeline Cox Arleo y tenía 700 casos pendientes. Ordenó a Zimmer que pagara las costas judiciales de los demandantes, que eran sustanciales.

El protocolo corporativo de Zimmer es intentar resolver los casos antes de que puedan llegar a juicio. A partir de 2010, habían reservado un fondo de $ 145 millones para resolver casos y el número aumentó a su oferta de $ 314 millones para todas las demandas de cirugía de cadera de la Copa Durom en 2016. En mayo de ese año, el tribunal ordenó que todos los demandantes en el MDL participar en el acuerdo.

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Sin embargo, los demandantes podrían aceptar o rechazar la oferta de liquidación de cirugía de cadera (alrededor de $ 175,000 por demandante, aunque aquellos que tuvieron la Copa por más tiempo recibieron menos dinero), y 257 casos aún están pendientes debido a eso. La fecha límite para programar la mediación fue el 28 de febrero de 2017.

Mientras tanto, no hay demandas colectivas en los Estados Unidos por los dispositivos de implante de cadera Zimmer; sin embargo, había tres pendientes en Canadá. Se cerraron el 5 de septiembre de 2017 y los acuerdos oscilaron entre $ 600 (eso no es un error tipográfico) y $ 40,000.

  • Jones contra Zimmer GMBH, Columbia Británica, certificada como caso de demanda colectiva el 2 de septiembre de 2011
  • McSherry contra Zimmer GMBH, Ontario, certificado como un caso de demanda colectiva el 24 de septiembre de 2014
  • Major contra Zimmer Inc., Quebec, certificado como caso de demanda colectiva el 6 de mayo de 2016

Retiros del mercado de dispositivos de implante médico Zimmer Biomet

Zimmer Biomet retiró voluntariamente varios dispositivos a lo largo de los años (Biomet retiró 25; Zimmer retiró 104). Recuerda Puede suceder por muchas razones, como instrucciones inadecuadas, problemas de migración, fallas tempranas del dispositivo, componentes faltantes y más. Los siguientes modelos de implantes de cadera han causado numerosos problemas:

  • Biomet
    • M2a, MDL (litigio multidistrital) # 2391
    • Mallory-Head
    • Taperloc


  • Zimmer Holdings
    • Copa Durom (retirado temporalmente en 2008, totalmente retirado en 2010, MDL # 2158)
    • VerSys
    • Cadera de mayo
    • Longevidad
    • Reemplazo de rodilla NexGen, MDL # 2272
    • Persona Knee, demandas presentadas actualmente a partir de enero de 2018

Solo desde 1999-2009, se implantaron más de 110,000 dispositivos M2a en pacientes. En realidad, fue uno de los dispositivos más populares de Biomet y nunca se retiró oficialmente, a pesar de los problemas reportados. En 2017, todavía había 466 casos pendientes.

¿Qué debo hacer si creo que tengo un implante de reemplazo de cadera Zimmer Biomet defectuoso?

Si no está seguro de si su dispositivo de implante de cadera Zimmer Biomet forma parte de un retiro activo del producto, consulte con su cirujano. Él sabrá qué se implantó porque estará en sus registros médicos. Luego, busque en línea para ver si ese dispositivo de cirugía de cadera corresponde a un retiro del mercado. Puede configurar una alerta de Google para "retiradas del mercado de reemplazo de cadera Zimmer Biomet" y le enviará nuevos resultados en las noticias. (Cómo configurar una alerta de Google.)

Es posible que pueda unirse a una demanda colectiva o MDL si su implante Zimmer Biomet falló. tuitea esto

Observe su sitio quirúrgico y visite a su cirujano para un chequeo al menos anualmente. Si hay dolor, inflamación u otros síntomas inusuales, hable con su médico de inmediato.

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Si cree que su dispositivo ha fallado o está fallando, comuníquese con un abogado. No desea presentar fuera del estatuto de limitaciones para su caso (Este es el período de tiempo en el que puede presentar un reclamo y varía de estado a estado).

Echa un vistazo al sitio web de la directorio de bufetes de abogados Enjuris para encontrar representación legal, no tiene que representarse a sí mismo. (Y no quiere, los demandantes que se representaron a sí mismos en un pro se base recibió una reducción del 29% en sus ofertas de liquidación de Zimmer).

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