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Dispositivos de reemplazo de cadera DePuy Orthopaedics

Implantes de reemplazo de cadera DePuy Orthopaedics

¿Qué implantes quirúrgicos causan problemas?

DePuy Orthopaedics es uno de los mayores fabricantes de dispositivos médicos, y han visto una buena cantidad de demandas en torno a los implantes de reemplazo de cadera. Descubra por qué fueron retirados del mercado y si su implante es un riesgo. Aprenda a trabajar con un abogado y únase a una demanda colectiva.

DePuy Orthopaedics es una subsidiaria de Johnson & Johnson, lo que la convierte en uno de los fabricantes de dispositivos médicos más grandes del mundo. Más de un millón de pacientes han recibido dispositivos de implantes fabricados por la empresa, que van desde reemplazos de cadera hasta rodilla y hombro. La mayoría de ellos no tiene problemas.

Sin embargo, nos estamos centrando en implantes de cadera en este articulo. DePuy creó más de unos pocos productos que han demostrado ser muy populares:

  • Sistema total de cadera
  • Tallo de preservación ósea
  • Sistema de cadera cónica
  • Tazas modulares de solución de cadera
  • Revisión modular del sistema de cadera
  • Pinnacle Revisión del sistema de copa acetabular

Estos dispositivos médicos se implantan en la pelvis con la esperanza de que los pacientes sientan menos dolor y se muevan más libremente. Normalmente vienen en una variación de cerámica sobre polietileno o metal sobre polietileno. Sin embargo, los implantes de cadera solían venir en metal sobre metal, y ahí fue donde surgieron los problemas.

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Los problemas más importantes fueron la osteólisis (inflamación y aflojamiento de un implante) y metallosis (desprendimiento de partículas metálicas que se acumulan en los tejidos blandos y provocan envenenamiento de la sangre). Debido a cómo se hicieron y los materiales utilizados, la cantidad de demandas Los dispositivos que rodean estos dispositivos utilizados en las cirugías de reemplazo de cadera explotaron.

Demandas de ortopedia de DePuy

Productos defectuosos Las demandas se dividen en una de tres categorías:

  • Falta de advertencia: Estos se denominan "defectos de marketing" y se centran en la cadena de suministro. El producto fue diseñado según lo previsto, pero no tenía las advertencias ni las instrucciones correctas. Esto hace que el producto sea excesivamente peligroso para sus usuarios finales.

  • Defecto de manufactura: Incluso si el producto fue diseñado para ser seguro, el resultado final no lo fue. Si ese producto final causa una lesión a su usuario previsto, el fabricante puede ser considerado responsable.

  • Defectos de diseño: Incluso si se hizo según lo previsto, ese producto final contiene defectos que aún pueden poner en peligro al usuario. Un producto puede ser irrazonablemente peligroso si no funciona como se esperaba cuando se usa de la manera prevista.

Los implantes de cirugía de cadera de metal sobre metal como el sistema ASR de DePuy o su sistema ASR XL entrarían en la categoría de "defectos de diseño". Ponían en peligro la salud y la seguridad del usuario final. Incluso cuando se usan según lo previsto, pueden desprender partículas que se acumulan en los tejidos blandos o se sueltan del encaje. Eso, obviamente, no era la intención de DePuy.

Johnson & Johnson asignó $ 3 mil millones para demandas en 2012, con la esperanza de resolver aproximadamente 3,000 casos. Terminó siendo alrededor de $ 4 mil millones al final.

Tip de Enjuris: Los implantes metal sobre metal son un caso de defecto de diseño. Incluso cuando se usan según lo previsto, aún pueden dañar al paciente.

También hay demandas alrededor de Depuy's Pinnacle implante de cirugía de cadera, que fue aprobado por la FDA en 2000. Sin embargo, su revestimiento metálico falló en aproximadamente el 14% de los pacientes, como lo descubrió el Journal of Bone and Joint Surgery. Los pacientes experimentaban de todo, desde líquido alrededor del implante hasta tejido necrótico (también conocido como "muerte del tejido"). Estos nunca fueron retirados oficialmente, pero la compañía dejó de vender las versiones de metal sobre metal. Un jurado otorgó $ 502 millones a cinco demandantes en enero de 2016; otro jurado otorgó mil millones de dólares a seis demandantes en diciembre de 1; y un tercer jurado otorgó $ 2016 millones a seis demandantes.

Retiros del mercado de dispositivos ortopédicos DePuy

DePuy Orthopaedics ha voluntariamente recordó múltiples dispositivos a lo largo de los años, en lugar de la FDA. Los siguientes modelos han causado numerosos problemas:

  • Depuy Orthopaedics
    • ASR
    • ASR XL
    • AML
    • Pinnacle
    • Prodigy
    • S-ROM
Es posible que pueda unirse a una demanda colectiva si su implante DePuy Orthopaedics falló. tuitea esto

El sistema ASR XL (retirado del mercado en 2010) se implantó en más de 93,000 pacientes en todo el mundo y aproximadamente 30,000 solo en los Estados Unidos. Debido a una laguna regulatoria que permite que "dispositivos sustancialmente similares" salten la aprobación de la FDA, el sistema salió al mercado sin las pruebas adecuadas; los pacientes comenzaron a experimentar un dolor inexplicable y encontrar tejido muerto cerca de sus sitios quirúrgicos, entre otros descubrimientos horribles. (El sistema de rejuvenecimiento de cadera ASR solo afectó a pacientes internacionales, ya que el La FDA retuvo su aprobación en 2009) El Registro Nacional Conjunto de Inglaterra y Gales ilustró que alrededor del 12% al 13% de los pacientes necesitaban cirugía de revisión dentro de los cinco años; Mientras tanto, la vida útil de un implante de cadera normal es de 15 años.

Los ejecutivos de DePuy sabían que algunos de estos dispositivos estaban defectuosos. Sus estadísticas internas y registros judiciales mostraron una tasa de fracaso de casi el 40%. Incluso contrataron a una empresa externa para que se ocupara de las reclamaciones médicas.

¿Qué debo hacer si creo que tengo un implante de reemplazo de cadera DePuy defectuoso?

Si no está seguro de si su dispositivo de implante de cadera DePuy Orthpaedics es parte de un retiro activo del producto, primero hable con su cirujano ortopédico. Si bien no existe un registro nacional de dispositivos en los Estados Unidos, al menos él o ella puede revisar sus registros médicos y ver qué estaba atascado dentro de usted. Luego, busque en línea para ver si ese dispositivo corresponde a un retiro del mercado. Puede configurar una alerta de Google para "retiradas del mercado de reemplazo de cadera DePuy" y le mostrará todos los resultados a diario.

Vigile su sitio quirúrgico y visite a su cirujano para un chequeo al menos una vez al año. Si hay dolor, inflamación u otros síntomas inusuales, hable con su médico de inmediato.

Si cree que su dispositivo de implante de cadera ha fallado o está fallando, comuníquese con un abogado rápidamente. No desea presentar fuera del estatuto de limitaciones para su caso (Este es el período de tiempo en el que puede presentar un reclamo, y varía según cada estado).

Lo más importante es que recuerde que no tiene que hacer esto solo. Revisar la directorio de bufetes de abogados Enjuris para encontrar representación legal.

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