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Demandas de Prilosec, Nexium y PPI: una descripción general

Descripción general de la medicación PPI

La historia, problemas y litigios relacionados con los inhibidores de la bomba de protones

Prilosec y Nexium son medicamentos para la acidez estomacal que puede encontrar en la farmacia; lo más importante es que muchos ahora se venden sin receta, en las dosis más bajas disponibles sin receta. Eso debería significar que son relativamente seguros, ¿verdad? Bueno, no seríamos un sitio web de lesiones personales si ese fuera el caso. Descubra cómo estos medicamentos pueden afectarlo adversamente, el litigio que los rodea y cómo protegerse (y proteger sus riñones) en nuestra descripción general de medicamentos PPI aquí.

Acidez. Todo el mundo lo ha experimentado en algún momento en diversos grados. Esa incómoda presión y dolor en el pecho, el ácido que quema el esófago, la sensación de que la comida vuelve a subir por la garganta ... No es agradable.
 
En esos casos, tiene sentido pasar por la farmacia y recoger algunos medicamentos para la acidez estomacal. Quizás el problema se pueda resolver con un curso corto de Tums o Mylanta. Muchas personas que experimentan acidez estomacal al menos dos veces por semana generalmente necesitan una dosis baja de estos inhibidores de la bomba de protones, o PPI como Prilosec, diariamente para controlar el reflujo del ácido del estómago. (Aquellos que sí experimentan estos síntomas de manera rutinaria pueden tener ERGE o enfermedad por reflujo gastroesofágico).
 
Los IBP solían estar disponibles solo con receta médica. Sin embargo, ahora, junto con sus contrapartes genéricas, se pueden encontrar en cualquier farmacia. Según los investigadores, se supone que la industria de la acidez estomacal $ 4.34 2025 millones de dólares por. Es increíblemente lucrativo y, de todos modos, ¿quién realmente necesita riñones activos?
 
No se preocupe. Entraremos en eso más adelante en el artículo.

 

¿Quién necesita un medicamento PPI como Prilosec?

Los inhibidores de la bomba de protones están destinados a pacientes que sufren acidez estomacal, ERGE u otros trastornos por reflujo. El ácido del estómago salpica el esófago, lo que puede causar síntomas como dolor en el pecho, náuseas y regurgitación de alimentos. Muchos pacientes que toman múltiples medicamentos toman Prilosec, Nexium, Prevacid o similares para controlar las sensaciones causadas por tomar tantos medicamentos a la vez.
 
Los siguientes son los nombres científicos de los medicamentos PPI disponibles:

  • Omeprazol
  • Pantoprazol
  • Lansoprazol
  • Rabeprazole
  • Esomeprazol
  • Dexlansoprazol
Según Consumer Reports, hasta el 70 por ciento de los pacientes con IBP podrían usar un medicamento menos potente. tuitea esto

Según Consumer Reports, hasta el 70% de las personas que toman IBP potencialmente podría encontrar alivio en remedios menos potentes. Cuando un paciente usa un IBP, se recomienda que se use durante el menor tiempo posible para reducir la posibilidad de síntomas de rebote (síntomas de AKA que empeoran en intensidad después de la interrupción de la medicación).

¿Cómo funciona un medicamento PPI?

En pocas palabras, inhibidores de la bomba de protones funcionan en las células del revestimiento de su estómago y reduzca la cantidad de ácido en su estómago. El ácido del estómago es tan corrosivo que el revestimiento del tejido debe protegerse con una membrana mucosa. Cuando esa membrana se rompe debido al exceso de ácido, puede dañar el tejido y crear una úlcera. Un PPI reduce el ácido del estómago. además de "inhibir" la bomba de protones, que es un nombre coloquial para el sistema enzimático de adenosina trifosfatasa de hidrógeno y potasio. También ayudan a curar las úlceras causadas por la erosión ácida en el esófago y en una parte del estómago llamada duodenum.

Tip de Enjuris: ¿No está seguro si su medicamento PPI está causando problemas? Hable primero con su médico y elimine otras posibilidades antes de presentar un reclamo legal.

Otras condiciones tratadas son para la erradicación de H. pylori, una bacteria que puede causar úlceras estomacales. También se usa en la prevención de úlceras causadas por AINE (por ejemplo, ibuprofeno) y en el tratamiento de una afección rara llamada Síndrome de Zollinger-Ellison (AKA la sobreproducción de ácido estomacal).

 

Una breve historia de los inhibidores de la bomba de protones y problemas médicos relacionados.

Omeprazol, el primer medicamento PPI disponible con receta, se introdujo en el mercado en 1979 y se aprobó su uso sin receta en 2003. A los médicos se les informó sobre las maravillas de este inhibidor de la secreción de ácido gástrico que salvó a los pacientes de la incomodidad de la acidez estomacal. Comenzaron una variedad de ensayos en humanos y animales, y no fue hasta 1992 que comenzaron a aparecer los primeros informes de insuficiencia renal.

@MedlinePlus dice que los IBP como Prilosec pueden causar una enfermedad renal: cistitis intersticial aguda. tuitea esto

Se descubrió que el omeprazol es una posible causa de cistitis intersticial aguda, un efecto secundario grave que puede dañar la función renal. Esto puede causar los siguientes síntomas:

  • Sangre en la orina
  • Fiebre
  • Cambios mentales que van desde somnolencia a coma.
  • Erupciones cutáneas
  • Náusea
  • Vómito
  • Aumento o disminución de la producción de orina.
  • Hinchazón
  • Retención de agua

Otros medicamentos PPI como pantoprazol, lansoprazol y rabeprazol fueron los siguientes en estar relacionados con esta afección.

El uso de PPI estaba vinculado a un aumento en la bacteria conocida como C. diarrea difficile en 2003, que puede causar afecciones como diarrea o incluso una inflamación del colon potencialmente mortal. En 2006, los científicos informaron que hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio) también fue un posible efecto secundario, así como la deficiencia de vitamina B12. En 2009, estaba vinculado a un mayor riesgo de neumonía adquirida en la comunidad. En 2009, se relacionó con ataques cardíacos recurrentes. También se pidió a la Administración de Drogas y Alimentos que incluyera una advertencia de fractura ósea en los IBP, aunque hasta ahora se han negado a hacerlo, ya que las fracturas óseas están relacionadas con uso a largo plazo de PPI. La mayoría de las personas completan un régimen a corto plazo, lo que reduce considerablemente la probabilidad de sufrir fracturas. Una letanía de otros problemas de salud (accidentes cerebrovasculares, daño arterial, mayor riesgo de muerte e incluso el desarrollo de alergias alimentarias) han surgido durante los estudios.

Dos JAMA Medicina Interna estudios IBP vinculados a insuficiencia renal en 2013, un mayor riesgo de demencia en 2016 y un mayor riesgo de ataque cardíaco, insuficiencia renal y demencia ese mismo año.

Litigios existentes por inhibidores de la bomba de protones

Una gran cantidad de consumidores iniciaron demandas en 2016, alegando que los fabricantes de medicamentos conocían los riesgos durante años y continuaron comercializando los PPI de todos modos. Tenían una colección de afecciones como insuficiencia renal, enfermedad renal, lesión renal y cistitis intersticial aguda. Específicamente, los demandantes declararon:

  • El medicamento se comercializó como seguro y eficaz cuando el fabricante sabía que no era
  • Los fabricantes fueron negligentes
  • El fabricante no advirtió a los consumidores sobre los defectos y posibles daños.
  • El fabricante se dedica a defraudar al público.
  • El fabricante aceptó sobornos

Actualmente solo hay uno litigios multidistritales (MDL) para medicamentos inhibidores de la bomba de protones. Este es el litigio de responsabilidad de productos de inhibidores de la bomba de protones MDL (MDL # 2789), consolidado en el tribunal de distrito de Nueva Jersey, que tiene casi 195 demandas federales individuales dentro de ella.

Hay un MDL activo (litigio multidistrital) para medicamentos como Nexium y Prilosec. ¿Puedes unirte? tuitea esto

Un MDL anterior relacionado con PPI en California combinó 47 casos de fractura ósea en 2012. Si bien este MDL creció a más de 1,000 demandas individuales, el juez decidió a favor de AstraZeneca en 2014. Takeda Pharmaceuticals, también incluido en el MDL, decidió llegar a un acuerdo con los demandantes por una suma desconocida ese mismo año , y ese MDL particular fue concluido.
 
Sin embargo, el hecho de que exista un MDL no requiere participación. Muchos demandantes eligen pasar por un tribunal estatal en lugar de un tribunal federal, o el panel judicial que supervisa los casos combinados no les ha ordenado unirse a un MDL. Actualmente, las siguientes compañías enfrentan demandas:  

  • AstraZeneca: Nexium y Prilosec
  • Proctor & Gamble: Prilosec OTC (sin receta)
  • Takeda Pharmaceuticals: Prevacid
  • Pfizer: Protonix

Hubo un de acción de clase en 2015 con respecto al engaño de marketing. Hay muchas diferencias clave entre un MDL y una acción de clase, aunque el consenso es que una acción de clase no es una buena vía para demandas de medicamentos. Un MDL es un tipo de caso federal que agrupa casos similares de todo el país que comparten problemas similares. Al no duplicar el descubrimiento (como en el caso de que cada demandante no realice la investigación cuando se podría hacer juntos), el proceso avanza mucho más rápido.

La demanda colectiva se resolvió entre los demandantes y el acusado AstraZeneca por $ 20 millones, ya que habían tratado de crear un medicamento químicamente idéntico a Prilosec, que se llama Nexium. Los demandantes alegaron que AstraZeneca quería que los clientes compraran el Nexium más caro porque la patente de Prilosec se había agotado. A pesar de que los medicamentos eran casi iguales, los pacientes fueron persuadidos por una campaña de marketing de $ 260 millones para comprar la versión de marca en lugar de la más barata.

Las demandas judiciales contra los fabricantes de medicamentos hasta ahora han dado lugar a acuerdos sustanciales, aunque solo uno en una demanda por parte de consumidores reales; La mayoría de los otros casos resueltos tienen que ver con prácticas comerciales. Pfizer llegó a un acuerdo con el gobierno de EE. UU. En 2012 por $ 55 millones (comercializando Protonix para usos no aprobados y no autorizados). AstraZeneca llegó a un acuerdo con el gobierno en 2015 por $ 7.9 millones por supuestos sobornos de Nexium. Luego, en 2015, Teva Pharmaceuticals (una compañía de medicamentos genéricos) resolvió demandas por reclamos de que aceptaba dinero para mantener las versiones genéricas de Nexium fuera del mercado.

Acciones de la FDA con respecto a los PPI

La FDA no ha emitido ningún retiro, aunque algunas de las compañías han emitido el suyo (Omeprazol, por ejemplo, ha tenido 11 retiros a lo largo de los años). Sin embargo, la FDA ha realizado su propio trabajo en las etiquetas de PPI para que los riesgos sean más completos y detallados:

  • Una actualización de 2010 agregó información sobre el riesgo de fracturas óseas en la cadera, la columna vertebral y la muñeca. Al año siguiente se agregaron espasmos musculares, latidos cardíacos irregulares y bajos niveles de magnesio.

  • Las advertencias intestinales llegaron en 2012.

  • En 2014, declararon que si un paciente toma un IBP durante más de tres años, puede provocar niveles bajos de vitamina B12 y pérdida de memoria.

  • Ese mismo año, la FDA también presentó la advertencia de cistitis intersticial aguda.

  • En 2016, la etiqueta se actualizó para reflejar la posibilidad de lupus eritematoso, una condición autoinmune en la cual las células inmunes atacan a otras células o incluso a órganos enteros del cuerpo.

  • Si bien no es una acción de la FDA (todavía), a partir de 2017 ahora existe un vínculo con el cáncer gástrico, un riesgo que se duplica para los pacientes que previamente sufrieron una infección por H. pylori.

Qué hacer si su medicamento PPI está causando problemas

Primero, hable con su médico para ver si puede solucionar el problema con poca intervención. Quizás pueda intentar suspender el medicamento por un tiempo o cambiarlo por uno relacionado con menos efectos secundarios. No suspenda ningún régimen de medicación sin hablar con un profesional de la salud, y sin sopesar los beneficios frente a los riesgos. Cada medicamento tiene efectos secundarios potenciales, y su médico lo sabía al recetarlo. La mayoría de las personas puede tomar un PPI sin efectos secundarios, por lo que podría haber otro problema en juego.

Segundo, hable con un abogado. Cada estado tiene un estatuto de limitaciones (También conocido como la ventana de tiempo para presentar su reclamo legal). Una vez que haya pasado esa ventana de tiempo, ya no podrá archivar. Algunos estados solo ofrecen un año para los casos, así que haga esto más temprano que tarde. Un abogado podrá preservar su reclamo.

Tenga en cuenta, sin embargo, que casos farmacéuticos Tardan una eternidad en completarse. Puede pasar una década antes de que veas dinero, si es que hay dinero. Asegúrese de tener esto en cuenta y modere sus expectativas.

Para un caso como este, necesitará un abogado con muchos años de experiencia y que sepa cómo coordinar el trabajo con otros abogados. Si no se ha reunido con un abogado, considere buscar el directorio Enjuris para alguien en su estado que pueda ayudar.

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