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Actualización y acuerdos de la demanda por lesiones de nacimiento de Zofran

Demandas por defectos de nacimiento de Zofran

¿Zofran causa defectos de nacimiento?

Zofran estaba destinado a prevenir las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía, pero desde entonces ha ganado popularidad entre las mujeres embarazadas que padecen náuseas matutinas. Echemos un vistazo al medicamento y los cientos de demandas que se han presentado contra su fabricante.
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La mayoría de las mujeres embarazadas en los Estados Unidos experimentan náuseas matutinas. Según una investigación publicada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), aproximadamente el 80% de las mujeres embarazadas experimentan algún grado de náuseas matutinas.

Aunque la mayoría de los casos son leves, algunos son extremos y persistentes. Para las mujeres que experimentan este tipo de náuseas matutinas, una pastilla que previene los vómitos y las náuseas es invaluable.

Pero, ¿qué sucede si la píldora que usan las mujeres embarazadas para prevenir las náuseas matutinas nunca fue diseñada para ser usada por mujeres embarazadas?

En este artículo, echaremos un vistazo a Zofran y la reciente demandas de responsabilidad farmacéutica presentado contra el fabricante del medicamento alegando que el medicamento causa defectos de nacimiento.

¿Qué es Zofran?

Zofran (hidrocloruro de ondansetrón) es un medicamento que se aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 1991 para prevenir las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. El fármaco actúa bloqueando la serotonina, una sustancia natural que puede provocar náuseas y vómitos.

Después de que el fabricante del único medicamento aprobado por la FDA que se usa para tratar las náuseas matutinas retiró su producto preocupaciones de seguridad, algunos médicos comenzaron a recetar Zofran a pacientes que sufrían de náuseas matutinas a pesar de que carecía de la aprobación de la FDA para ese uso.

Algunos médicos también comenzaron a recetar Zofran para tratar la hiperemesis gravídica, un trastorno poco común que causa náuseas y vómitos extremos y persistentes durante el embarazo, aunque también carecía de la aprobación de la FDA para ese uso.

En 2012, GlaxoSmithKline (GSK), la compañía que fabrica Zofran, comenzó a promover el uso de Zofran para tratar las náuseas matutinas y a pagar comisiones ilícitas a los médicos para que prescriban medicamentos para las náuseas matutinas, a pesar de que es ilegal promocionar medicamentos para usos no aprobados. usar.

Datos y hechosEl uso de Zofran para tratar las náuseas y los vómitos en mujeres embarazadas. se disparó de 50,000 recetas mensuales en 2008 a 110,000 en 2013. Hoy en día, se estima que aproximadamente el 25% de las mujeres embarazadas usan Zofran para tratar las náuseas matutinas todos los años.

Problemas asociados con Zofran

Cuando se toma para los usos aprobados por la FDA, los efectos secundarios asociados con Zofran son generalmente menores. Estos efectos secundarios incluyen dolores de cabeza, fatiga, estreñimiento, diarrea e hipoxia (niveles bajos de oxígeno en los tejidos).

Sin embargo, cientos de mujeres embarazadas que tomaron el medicamento para tratar las náuseas matutinas dieron a luz a niños con varios defectos de nacimiento, que incluyen:

  • Paladar hendido
  • Deformidades del cráneo
  • Defectos del tabique auricular y ventricular ("agujero en el corazón")

Ya sea que Zofran causas los defectos de nacimiento no están claros.

A número de estudios han descubierto que Zofran pueden causar un pequeño aumento en el riesgo de defectos de nacimiento. Otro estudios no han podido encontrar un vínculo claro entre Zofran y los defectos de nacimiento.

En marzo de 2018, la FDA Concluido que no había suficientes datos para vincular a Zofran con defectos de nacimiento, y que los hallazgos hasta ahora han sido "inconsistentes" en el mejor de los casos. 

Demanda del Departamento de Justicia de EE. UU.

En 2015, el Departamento de Justicia de EE. UU. Presentó una demanda civil contra GSK. La demanda alega que la compañía promovió Zofran para usos que no fueron aprobados por la FDA.

GSK convenido pagar $ 3 mil millones para resolver la demanda.

“El acuerdo histórico de hoy es un hito importante en nuestros esfuerzos por erradicar el fraude en la atención médica”, dijo Bill Corr, subsecretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS). “Durante mucho tiempo, nuestro sistema de salud había sido un objetivo para los tramposos que pensaban que podían obtener una ganancia fácil a expensas de la seguridad pública. Pero gracias a fuertes acciones de cumplimiento como las que hemos anunciado hoy, esa ecuación está cambiando rápidamente ".

Demandas de responsabilidad farmacéutica relacionadas con Zofran

Hasta la fecha, se han presentado más de 600 demandas contra GSK.

La primera demanda por responsabilidad farmacéutica relacionada con Zofran se presentó el 12 de febrero de 2015 en el Tribunal de Distrito de EE. UU. Para el Distrito Este de Pensilvania. La demanda fue presentada por Cheri Flynn en nombre de sus 2 hijos que nacieron con graves anomalías cardíacas. A Cheri se le recetó Zofran al principio de su primer trimestre de embarazo para controlar sus náuseas matutinas.

El pleito alega que GSK sabía que Zofran no era seguro para la ingestión de mujeres embarazadas según los estudios en animales que revelaron evidencia de toxicidad, muertes intrauterinas y malformaciones en la descendencia, pero no reveló esta información a las mujeres embarazadas ni a sus médicos.

Cheri ganó su demanda contra GSK y se le otorgó una cantidad no revelada de daños monetarios.

Actualmente, cientos de demandas relacionadas con Zofran están pendientes contra GSK en los Estados Unidos.

¿Cómo encuentro un abogado para mi reclamo de Zofran?

Si cree que puede tener un reclamo válido contra Zofran, es importante comunicarse con un abogado de responsabilidad farmacéutica or abogado de lesiones de nacimiento tan pronto como sea posible.

Las demandas por responsabilidad farmacéutica deben presentarse dentro de un período de tiempo determinado. Este período de tiempo se llama estatuto de limitaciones y varía según el estado. En la mayoría de los casos, el reloj no comenzará a correr hasta que el niño herido cumpla 18 años, pero no siempre es así.

Puede encontrar un abogado farmacéutico con experiencia cerca de usted utilizando nuestro directorio en línea gratuito.

 

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