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Demandas de Essure: algunas mujeres TODAVÍA sufren sus efectos

Actualización de la demanda Essure

El producto farmacéutico defectuoso Essure está fuera del mercado, pero todavía se están presentando demandas

Cientos de miles de mujeres eligieron el método anticonceptivo Essure porque se suponía que era una solución segura y permanente. Pero entonces, todo salió mal. El dispositivo causó efectos secundarios devastadores y complicaciones para miles de mujeres, y las demandas continúan.

Elegir un método anticonceptivo es una gran decisión para una mujer. Casi todos los métodos anticonceptivos tienen efectos secundarios y riesgos, por lo que la mayoría de las mujeres sopesan los riesgos y beneficios con sus médicos para encontrar la solución que mejor satisfaga sus necesidades.

El método anticonceptivo Essure es un procedimiento de ligadura de trompas (a veces denominado "ligadura de trompas"). A diferencia de las píldoras anticonceptivas que toma a diario o un dispositivo intrauterino (DIU) que debe reemplazarse cada pocos años, la ligadura de trompas es una solución anticonceptiva permanente.

El dispositivo Essure se coloca dentro del útero con sus bobinas metálicas insertadas en las trompas de Falopio. Las bobinas desencadenan tejido cicatricial que bloquea los tubos y evita que un óvulo sea fertilizado. Essure era un método popular de control de natalidad permanente porque, a diferencia de otros métodos de ligadura de trompas, no requería cirugía y se implantaba en el consultorio de un médico en lugar de en un hospital.

Problemas con los anticonceptivos Essure

Essure se suspendió y se retiró del mercado el 31 de diciembre de 2018. Sin embargo, debido a que es un dispositivo permanente, las mujeres que ya han recibido el dispositivo Essure siguen experimentando efectos secundarios.

Si bien la ligadura de trompas se hizo ampliamente disponible en los EE. UU. en la década de 1960 y se considera generalmente segura y efectiva, el control de la natalidad Essure es una historia diferente.

Essure fue hecha por Conceptus y aprobada por el EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) en 2002. Fue adquirido por Bayer, junto con el DIU Mirena y otras opciones de control de la natalidad, en 2013. Sin embargo, la noticia de los peligros de Essure se estaba extendiendo y los miembros del Congreso, junto con grupos de consumidores, solicitaron la retirada del dispositivo en 2015.

En 2016, la FDA agregó una advertencia de recuadro negro al dispositivo, que proporciona información mejorada a los usuarios sobre los riesgos. Se ordenó que se incluyera en las instrucciones con el dispositivo y los pacientes recibirían una lista de verificación de información. A más de 750,000 mujeres en todo el mundo se les han colocado dispositivos Essure.

Cuando Bayer anunció en julio de 2018 que dejaría de vender el dispositivo a fines de ese año, ya había más de 16,000 demandas de Essure en curso y se presentaron más de 30,000 informes de eventos adversos graves ante la FDA.

¿Qué son las lesiones de Essure?

Es normal tener algunos efectos secundarios después de una ligadura de trompas. Los efectos secundarios inmediatos y esperados incluyen:

  • Dolor abdominal o calambres
  • Fatiga y mareos
  • Gases o hinchazón
  • Dolor de hombro
  • Molestias en el sitio de la incisión

Una vez que haya sanado, no debería experimentar más molestias o complicaciones.

Una ligadura de trompas se considera segura y permanente para el control de la natalidad. Pero algunas mujeres todavía tienen complicaciones por Essure. ¿Es usted una de ellas? tuitea esto

Se han presentado demandas contra Essure porque las mujeres experimentan dolor y complicaciones continuas con ese dispositivo en particular. Bayer afirma que el dispositivo tiene una eficacia del 99% para prevenir el embarazo, y esto parece ser cierto. Pero las mujeres dicen que no se les advirtió sobre otros riesgos graves.

Las demandas de Essure se basan en complicaciones reportadas a la FDA, que incluyen:

  • Dolor abdominal y pélvico intenso
  • Calambres
  • Abortos espontáneos y embarazos no deseados
  • Náuseas y vómitos
  • Sangrado anormal
  • Dispositivo de migración y perforación de las trompas de Falopio o el útero
  • Mareos y fatiga
  • Perdida de cabello
  • Dispositivo de migración y expulsión
  • El sangrado interno
  • Problemas autoinmunes
  • Reacción alérgica al níquel
  • Muerte

Cuatro mujeres murieron por complicaciones asociadas con Essure. Además, hubo 18 abortos espontáneos y muertes de dos bebés después de nacer vivos cuando la madre quedó embarazada mientras usaba Essure.

En casos de complicaciones extremas, el dispositivo Essure podría extraerse quirúrgicamente. Hacerlo no revertiría los efectos del proceso de esterilización (no se restauraría la fertilidad de una paciente), pero las complicaciones podrían ser tratables.

Actualizaciones de la demanda Essure

Actualmente hay más de XNUMX demandas de Essure pendientes contra Bayer. Cada una es una demanda individual ya que no hay demandas colectivas o litigio multidistrital en este momento. Existen informes de que las demandas de Essure le han costado a Bayer $ XNUMX millones, además de cientos de millones de dólares gastados en defensa legal relacionada con Xarelto, Cipro y Avelox. Estos costos están relacionados solo con los costos asociados con una defensa legal, no con los acuerdos ofrecidos a los pacientes.

Bayer señaló en su reporte anual que: “Los demandantes alegan lesiones personales por el uso de Essure, que incluyen histerectomía, perforación, dolor, sangrado, aumento de peso, sensibilidad al níquel, depresión y embarazo no deseado. Se anticipan demandas adicionales ... "

La causa de acción del dispositivo defectuoso es que Bayer no advirtió a las mujeres sobre los riesgos. También hay acusaciones de que Bayer sabía sobre eventos adversos, y no solo no advirtió sobre ellos, sino que en realidad alteró los registros médicos de los pacientes en ensayos clínicos para hacer que el dispositivo parezca más seguro.

2002

Essure aprobado por la FDA para su uso como dispositivo anticonceptivo.

2011-2015

Los informes de eventos adversos se presentan constantemente ante la FDA.

2015

La FDA informa que recibió más de 5,000 quejas sobre Essure.

La FDA celebra una audiencia pública y critica al fabricante por la forma en que se manejaron los ensayos clínicos y los datos.

Se publican varios artículos que destacan los efectos negativos de Essure.

2016

Se entablaron demandas contra Bayer en relación con Essure.

La FDA ordena a Bayer que realice estudios adicionales de Essure, y también requiere una advertencia de recuadro negro.

2017

Bayer deja de vender Essure en todo el mundo, excepto EE. UU.

El informe del tercer trimestre de Bayer indica que hubo 3 demandas de Essure presentadas en los EE. UU.

2018

La FDA restringe la venta de Essure a menos que cualquier mujer que tenga la intención de usar el dispositivo reciba información adecuada sobre los riesgos. El nuevo etiquetado especifica cómo y en qué medida las mujeres deben recibir información antes de poder usar el dispositivo.

A partir de abril de 2018, hubo 16,800 demandas de Essure contra Bayer y 29,000 informes de eventos adversos presentados ante la FDA.

¿Qué puedo recuperar de una demanda de Essure?

Si ha sufrido una lesión a causa de Essure, es posible que pueda recibir un acuerdo basado en:

  • Duración y gravedad de los efectos secundarios y complicaciones de Essure
  • Costos del tratamiento de seguimiento o extracción quirúrgica
  • Atención continua, incluidos medicamentos recetados para el dolor
  • Pérdida de ingresos por discapacidad temporal o permanente
  • Daños punitivos (costos asociados con dolor y sufrimiento)

Una demanda de Essure estaría bajo el responsabilidad por producto defectuoso categoría de litigio por lesiones personales. Las demandas por productos defectuosos se presentan cuando una persona se lesiona debido a un defecto de fabricación, un defecto de diseño o (como en el caso aparente de Essure) la falta de advertencia del fabricante sobre los peligros de un producto.

Drogas y dispositivos médicos defectuosos. están aún más especializados dentro de la ley. Depende de los mismos elementos, pero a veces hay más de un acusado. Por ejemplo, si el médico que colocó su Essure, o el hospital o la clínica donde se realizó el procedimiento, no le advirtió adecuadamente de los riesgos, también podría estar dentro de la "cadena de comercio" para una reclamación de responsabilidad farmacéutica.

Afortunadamente, hay abogados que se especializan en casos farmacéuticos defectuosos. los directorio de bufetes de abogados de lesiones personales de Enjuris es una guía para que encuentre el abogado adecuado según el lugar donde viva y lo que necesite. De hecho, también hay una lista de control descargable para prepararlo para la primera reunión con un abogado de lesiones personales.

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Si experimenta efectos secundarios de Essure, no debería tener que sufrir sola. Un abogado de farmacéuticos defectuosos experimentado y compasivo le ayudará a recibir lo que necesita para el tratamiento y la atención continua.

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