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Demandas por drogas inseguras presentadas por riesgo de cáncer de metformina

Retirada de medicamentos con metformina

¿Debería contactar a un abogado de responsabilidad farmacéutica si ha ingerido el popular medicamento para la diabetes?

Varias empresas han retirado voluntariamente la metformina debido a problemas de seguridad. Averigüe si la droga es peligrosa, el estado de los retiros del mercado y las demandas, y si debe comunicarse con un abogado.
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Más de 34 millones de estadounidenses padecen diabetes tipo 2 (aproximadamente 1 de cada 10).

A la mayoría de estas personas se les ha recetado metformina, un medicamento genérico que se usa para tratar la diabetes tipo 2.

En 2020, la FDA encontró niveles inaceptables de un carcinógeno humano (un agente que pueden causan cáncer en humanos) en ciertos lotes de metformina.

En este artículo, analizaremos más de cerca la metformina, la respuesta de la FDA a sus hallazgos y el estado de las demandas por metformina en los Estados Unidos.

¿Qué es la metformina?

La metformina (MET) es un medicamento recetado que se usa para tratar la diabetes tipo 2. El fármaco es el medicamento para la diabetes más recetado en todo el mundo, con un estimado 40 millones de recetas despachadas cada año solo en los EE. UU.

El medicamento actúa reduciendo la cantidad de azúcar que su hígado libera al torrente sanguíneo. También ayuda a su cuerpo a responder a la insulina (la hormona que controla el nivel de azúcar en su sangre).

La metformina se administra por vía oral (típicamente 500-2550 mg por día) con una comida. Las tabletas de liberación prolongada generalmente se toman a diario con la cena y se tragan con un vaso de agua lleno.

La metformina fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en 1994.

Tip de Enjuris:La metformina también se conoce con las marcas Bolamyn, Giagemet, Glucient, Glucophage, Metabet y Riomet.

La metformina tiene varios usos no aprobados por la FDA, incluido el tratamiento de la diabetes gestacional, el control del aumento de peso inducido por antipsicóticos, la prevención de la diabetes tipo 2 y el tratamiento y la prevención del síndrome de ovario poliquístico (SOP).

¿Cuáles son los efectos secundarios de la metformina?

La metformina tiene algunos efectos secundarios menores. Los efectos secundarios más comunes (que ocurren en aproximadamente el 5% de las personas que toman el medicamento) incluyen:

  • Diarrea
  • Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre)
  • Náusea


Otros efectos secundarios menos comunes incluyen:

  • Astenia (debilidad o falta de energía)
  • Indigestión
  • Malestar abdominal
  • Dolor de cabeza

Retirada del mercado de metformina por la FDA

La FDA anunció recientemente que varias empresas han retirado voluntariamente la metformina. Echemos un vistazo a la línea de tiempo que conduce a los retiros:

Diciembre 5, 2019: La FDA anunció que algunos medicamentos de metformina para la diabetes en otros países se informó que contenían niveles bajos de N-nitrosodimetilamina (NDMA). NDMA es un carcinógeno humano que pueden causa cancer. El anuncio indicó que la FDA comenzaría a investigar si la metformina en el mercado estadounidense contiene NDMA.

28 de Mayo de 2020: La FDA concluyó su investigación y anunció que encontró niveles inaceptables de NDMA en varios lotes de metformina de liberación prolongada.

11 de junio de 2020: La FDA anunció que los siguientes fabricantes de medicamentos retiraron voluntariamente la problemática metformina de liberación prolongada:

  • Apotex
  • Amneal
  • Marksans (etiquetado como límite de tiempo)
  • Lupin
  • Teva

En las semanas siguientes, varias otras empresas retiraron del mercado lotes de metformina de liberación prolongada.

Tip de Enjuris:Puede comprobar el Sitio web de retiro del mercado de metformina de la FDA para obtener las actualizaciones de retiro más recientes.

¿La metformina causa cáncer?

La FDA descubrió que algo Los lotes de metformina de liberación prolongada contienen pequeñas cantidades de NDMA.

Las pruebas de la FDA han NO se muestra NDMA en productos de metformina de liberación inmediata (IR) (el tipo de metformina recetado con más frecuencia).

Hay todo tipo de razones por las que la NDMA podría terminar en medicación. Por ejemplo, la FDA ha señalado que la fuente de NDMA puede estar relacionada con el proceso de fabricación del fármaco, las condiciones en las que se almacena o envasa el fármaco, o incluso como resultado de la interacción del fármaco con el cuerpo.

Pero, ¿qué es la NDMA y causa cáncer?

NDMA es un contaminante común que se encuentra en el agua y los alimentos. Todo el mundo está expuesto a algo nivel de NDMA. La FDA y la comunidad científica internacional no esperan que cause daño cuando se ingiera en niveles bajos.

Sin embargo, si una persona está expuesta a NDMA a niveles superiores a los aceptables durante un período prolongado, algunos estudios indican que la persona puede tener más probabilidades de desarrollar cáncer.

Curiosamente, algunos estudios sugieren que la metformina puede ayudar a prevenir ciertos cánceres y aumentar la respuesta al tratamiento en las células cancerosas cuando se usa radioterapia y quimioterapia.

La conclusión es que nadie sabe con certeza si tomar metformina aumentará su riesgo de contraer cáncer.

La FDA advierte que los pacientes que toman metformina de liberación prolongada retirados del mercado deben continuar tomándola hasta que un médico o farmacéutico les proporcione un reemplazo o una opción de tratamiento diferente. La FDA recomienda además que los profesionales de la salud sigan prescribiendo metformina cuando sea clínicamente apropiado.

Actualización de la demanda de metformina

Como suele suceder cuando se retira un medicamento por motivos de seguridad, los demandantes han comenzado a presentar demandas relacionadas con la metformina.

Las demandas alegan que la metformina contiene altos niveles de NDMA y que los fabricantes no advirtieron a los pacientes ni a los médicos sobre los riesgos asociados con la NDMA.

Echemos un vistazo a una de esas demandas:

Kristin Wineinger contra Granules Pharmaceuticals

Kristin Wineinger presentó una demanda colectiva en el Tribunal de Distrito de EE. UU. Para el Distrito de Nueva Jersey contra Granules Pharmaceuticals.

La demanda alega que Granules continuó comercializando metformina como "segura y eficaz" a pesar de que la investigación "detectó altos niveles de NDMA en lotes específicos de medicamentos recetados que contienen metformina, incluida la metformina fabricada por Granules".

La demanda, presentada el 9 de marzo de 2020, está actualmente pendiente.

¿Debo contactar a un abogado si he tomado metformina?

Si ingirió metformina y luego contrajo cáncer, debe comunicarse absolutamente con un abogado de responsabilidad farmacéutica para discutir la posibilidad de presentar una demanda para recuperar los daños, incluidos los gastos médicos y la pérdida de salarios asociados con su cáncer.

Si ingirió metformina pero tiene no desarrolló cáncer, aún puede valer la pena contactar a un abogado. Es posible que pueda presentar una demanda o unirse a una demanda colectiva para recuperar el costo de la receta.

Puede encontrar un abogado cerca de usted usando nuestro directorio en línea gratuito. La mayoría de las consultas iniciales son gratuitas.

 

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