Una buena etiqueta de producto es imprescindible, especialmente para medicamentos. Cuando se trata de efectos secundarios, tanto comunes como poco comunes, un fabricante de medicamentos vive y muere por lo que ha enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su revisión y si la etiqueta de su producto describe con precisión lo que puede suceder si se consume un medicamento.
Esto salvó al fabricante de medicamentos Pfizer cuando fue demandado por cientos de personas por los efectos secundarios supuestamente causados por su popular antidepresivo, Zoloft. El medicamento demostró ser peligroso para los bebés en gestación cuando a sus madres se les recetó Zoloft durante el embarazo. Otros afirmaron que Zoloft no trató la depresión como debería.
Pfizer prevaleció en la gran mayoría de los litigios contra ellos; algunas demandas incluso fueron canceladas legalmente de proceder.
Zoloft, también conocido como sertralina, es un ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) fue aprobado en 1991 para el tratamiento de trastorno depresivo mayor. Para 2005, era uno de los medicamentos más vendidos en el mercado, y aunque Pfizer perdió la patente en 2006, decidieron crear una versión genérica.
Zoloft lleva lo que se conoce como "advertencia de caja negra, ”Que es la etiqueta más fuerte emitida por la FDA. Significa que el medicamento causa efectos secundarios graves, incluidos pensamientos y comportamientos suicidas.
La FDA presionó a Pfizer para que cambiara su etiqueta en 2015 para reflejar el daño potencial a los niños por nacer. En ese momento, su etiqueta declaró que hay "no hay estudios adecuados y bien controlados”De mujeres embarazadas. Ahora, la etiqueta dice lo siguiente (aunque no en el área de "caja negra"): "Embarazo: el uso durante el tercer trimestre puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente y abstinencia en el recién nacido". Más abajo, se supone que los médicos deben aconsejar a las mujeres embarazadas sobre "posibles riesgos para el feto”Antes de comenzar un régimen de Zoloft.
Litigio multidistrital (MDL) Es un tipo de defensa federal que agrupa casos similares de todo el país. Al consolidar y no duplicar el descubrimiento, los casos se simplifican y avanzan más rápido para todos los involucrados.
Este tipo de negligencia se llama responsabilidad farmacéutica, un subconjunto de productos defectuosos. Cuando un medicamento se incluye en este tipo de revisión, debe clasificarse en una de tres categorías:
XNUMX. El medicamento fue comercializado incorrectamente
XNUMX. El medicamento fue fabricado defectuosamente
XNUMX. El medicamento tuvo efectos secundarios peligrosos.
La mayoría de los casos de Zoloft no han sido parte de MDL; Se han presentado como demandas individuales o siniestros masivos. La mayoría de las decisiones publicadas han demostrado que Pfizer ganó demandas de los pacientes. A partir de XNUMX, más de XNUMX casos fueron descartados por falta de una relación causal entre la medicación y los defectos de nacimiento. Una vez que se emitió un juicio sumario para Pfizer y el tribunal federal confirmó el fallo, el único MDL contra Zoloft existente fue descartado.
Los pacientes afirmaron que Pfizer sabía que el medicamento dañaría a las personas, pero de todos modos lo vendió. La etiqueta no advierte sobre posibles riesgos y complicaciones; Pfizer sabía o debería haber sabido que su producto era peligroso, ya que lo vendieron para usos no aprobados por la FDA.
Otros reclamos incluyen:
El problema que los demandantes parecen no poder superar es que un médico trabaja como “intermediario aprendido”Entre la empresa farmacéutica y el paciente. Debido a que se supone que los médicos deben advertir a los pacientes sobre los efectos secundarios (y debido a que los miembros del jurado sintieron que la etiqueta Zoloft proporcionaba suficiente aviso), la compañía farmacéutica está libre de responsabilidad.
Actualmente no hay demandas colectivas contra Zoloft; la única demanda colectiva existente fue descartada en XNUMX. Existen algunas diferencias notables entre una demanda colectiva y un litigio multidistrital; Antes de que pueda continuar cualquier demanda colectiva, los demandantes deben ser aprobados como una clase. Cuando no hay casos existentes para unirse, los demandantes a menudo eligen demandas individuales.
Los demandantes pueden presentar reclamos a través de un tribunal estatal si el acusado se encuentra dentro de su estado de origen. Si el acusado tiene su sede en otro estado, el caso debe presentarse en un tribunal federal. Esto se debe a algo llamado "jurisdicción de diversidad". Generalmente, un caso pasará por un tribunal estatal a menos que el reclamo a.) Involucre la Constitución de los EE. UU. O las leyes federales, b.) Tenga ciudadanos de diferentes estados como partes, c.) Los Estados Unidos sean parte, d.) Implique derechos de autor, patentes, quiebras, asuntos marítimos o de marca registrada, y / o e.) el monto en controversia es más de $ 75,000.
Los tribunales estatales han sido más favorables a Pfizer, pero eso no significa que un caso no pueda llevarse a cabo de esa manera. Si el tribunal estatal es una mejor opción para su caso, un abogado puede ayudarlo a explicar la logística de tal decisión.
Si cree que Zoloft está causando efectos secundarios, su primer lugar al que debe acudir es el consultorio de su médico. Él o ella determinarán si la prescripción está causando dolor, cambios de humor u otras complicaciones.
Si ha enfrentado o está sufriendo efectos secundarios y su médico dice que se debe a Zoloft, hable con un abogado.
Tenga en cuenta que cada estado tiene un Estatuto de limitaciones , después de lo cual ya no podrá presentar una demanda. Algunos estados ofrecen un año para presentar reclamos por lesiones personales, así que proteja sus derechos y archivos. Usted siempre puede cambiar de abogado después si es necesario. Aquí hay una hoja de trabajo con preguntas para hacerle a un abogado de lesiones personales para determinar si ese abogado es bueno para su caso.
Hoja de entrevista del abogado de lesiones personales
Hoja de trabajo con preguntas para hacerle a un abogado de lesiones personales para ayudar a determinar si él o ella serán adecuados para su caso
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Este es un poderoso antidepresivo que se ha utilizado desde la década de 1980 para tratar el trastorno depresivo mayor, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno obsesivo compulsivo, el trastorno disfórico premenstrual, el trastorno de pánico y el trastorno de ansiedad social.
Zoloft también se usa fuera de etiqueta (lo que significa que no está aprobado para tal uso por la FDA) para tratar todo, desde autismo hasta alcoholismo, a pesar de los informes de que hay evidencia mínima de que el medicamento funciona para tratar estas afecciones. Aquí hay algunos otros:
Esta es una lista completa de complicaciones de salud y efectos secundarios que pueden ocurrir después de tomar Zoloft:
Si siente que sus complicaciones y problemas de salud después de tomar Zoloft pueden justificar una demanda, estos recursos lo ayudarán a comenzar: