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Demandas de Mirena: acuerdos, síntomas y contratación de un abogado

Demandas del DIU Mirena

¿Cuándo debe presentar una demanda por los efectos secundarios de Mirena?

Dos millones de mujeres han sido implantadas con el dispositivo intrauterino Mirena desde su comercialización en 2001. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha recibido más de 70,000 quejas de pacientes que experimentan complicaciones y efectos secundarios desde el dolor hasta los seudotumores y la perforación de órganos. Obtenga más información sobre las demandas de Mirena y si debe presentar una reclamación.

Mirena es un dispositivo intrauterino (DIU) que libera la hormona levonorgestrel en el útero. Se considera un método anticonceptivo eficaz que dura aproximadamente de 3 a 7 años y tiene una porcentaje de fracaso de aproximadamente 0.2% por año.

El gigante farmacéutico Bayer, que fabrica Mirena (además de otros DIU de levonorgestrel Kyleena y Skyla), estimaron que Mirena era el DIU más recetado en los EE. UU. en 2018 y que 2 millones de mujeres en todo el mundo usaban el dispositivo.

Se estima que 2 millones de mujeres en todo el mundo usan el DIU Mirena. tuitea esto

Alrededor del 8.5% de las mujeres en los EE. UU. usan un método de anticoncepción reversible o un método anticonceptivo de largo plazo pero que permitiría que una mujer quedara embarazada una vez que se retirara.

¿Por qué las mujeres eligen a Mirena?

Mirena se ha comercializado como segura, fácil y efectiva para todos, desde adolescentes hasta mujeres adultas premenopáusicas.

Tiene numerosos beneficios promocionados, que incluyen:

  • No requiere planificación previa para el coito
  • No requiere participación de la pareja
  • Permanece en su lugar durante varios años
  • Se puede eliminar en cualquier momento y la fertilidad normal vuelve rápidamente
  • Se puede usar durante la lactancia
  • No tiene los efectos secundarios riesgosos asociados con anticonceptivos de estrógenos
  • El 20% de las mujeres dejan de tener períodos menstruales después de usar Mirena durante 1 año (el sangrado disminuye después de 3 o meses de uso)
  • Disminución de las molestias menstruales y el dolor relacionado con la endometriosis
  • Disminución del riesgo de infección pélvica y cáncer de endometrio

Los médicos también recetan Mirena por otras razones que no sean anticonceptivos. A algunas mujeres se les prescribe Mirena para aliviar estas afecciones:

  • Sangrado menstrual abundante
  • Calambres o dolor menstrual
  • Endometriosis e hiperplasia endometrial (crecimiento anormal del revestimiento uterino)
  • Adenomiosis
  • Anemia
  • Fibromas

La estrategia de marketing de Bayer para Mirena era hacia las "mamás ocupadas" porque Mirena sería más conveniente que recordar tomar una píldora anticonceptiva diaria.

Bases para demandas Mirena

Desafortunadamente, mientras que el DIU Mirena ha funcionado bien para algunas mujeres, muchas otras han sufrido efectos secundarios graves y dolorosos.

Ha habido miles de demandas relacionadas con Mirena debido a afirmaciones de que Bayer no advirtió sobre el peligro potencial del dispositivo. También hay afirmaciones de que Bayer conocía los defectos de diseño de Mirena y continuó fabricando y vendiendo un producto peligroso.

Las demandas de Mirena están relacionadas con lesiones que incluyen:

  • Órganos perforados y migración de dispositivos
  • Sangrado
  • Embarazo ectópico
  • Enfermedad inflamatoria pélvica (PID)
  • Pseudotumor cerebri ("tumor cerebral falso")
Datos y hechosHa habido más de 45,000 informes de eventos adversos sobre Mirena desde su aprobación por la FDA en 2000.

Hay 2 aspectos principales en las demandas de Mirena:

Reclamaciones legales Presuntas lesiones
  1. Publicidad engañosa sobre los beneficios de Mirena
  2. No advertir a los pacientes sobre los riesgos asociados con Mirena
  1. Perforación de órganos y migración de dispositivos
  2. Pseudotumor cerebral (efectos similares a un tumor cerebral)

Perforación de órganos y migración de dispositivos

Algunas mujeres afirman que después de ser colocadas en el útero, su DIU Mirena viajó (migró) desde su ubicación sentada en el útero y perforó la pared uterina. Algunas mujeres afirman que el dispositivo viajó a través del útero hacia su cavidad abdominal y perforó o pinchó otros órganos como la vejiga, los riñones, los intestinos, las trompas de Falopio, los ovarios y el cuello uterino.

Síntomas de perforación de la pared uterina:

  • Náuseas y vómitos
  • Hinchazón abdominal o hematomas
  • Cambios intestinales
  • Sangrado severo
  • Respiración dificultosa
  • Dolor abdominal severo
  • Mareos o desmayos
  • Latido irregular del corazón
  • Fiebre
Datos y hechosHubo más de 1,000 reclamos que se consolidaron en un litigio multidistrital de Nueva York. Bayer ofreció $ 12.2 millones para resolver estos casos en 2018.

Pseudotumor cerebral

Esta afección ocurre cuando el aumento de la presión arterial en el cerebro causa síntomas similares a los de un tumor cerebral. Y, aunque se llama tumor cerebral "falso", produce lesiones muy reales: pérdida de la visión, migrañas, tinnitus y otros problemas que requieren cirugía y otros tratamientos.

A partir de 2017, hubo casi 200 demandas alegando que Mirena causó hipertensión intracraneal, que es una acumulación de presión alrededor del cerebro, lo que aumenta la posibilidad de un derrame cerebral.

Tip de Enjuris: Litigio multidistrital (MDL) consolida casos similares de todo el país en un solo reclamo. Esta agrupación agiliza el proceso de descubrimiento y ayuda a los casos a moverse más rápido por el sistema judicial. Las demandas de dispositivos médicos generalmente toman la forma de un MDL porque hay una gran cantidad de pacientes que experimentan efectos secundarios y complicaciones similares por el mismo producto.

Los MDL de Mirena se basan en un tipo de negligencia llamado "responsabilidad del producto", o productos defectuosos.

Mirena y la línea de tiempo de de regulaciones y litigios

Diciembre 2000 Mirena está aprobada por la FDA para ser implantada en mujeres como una forma de control de la natalidad. Más tarde se aprueba para el tratamiento del sangrado menstrual abundante.
Mayo 2008 La FDA requirió la primera actualización importante de la etiqueta de advertencia de Mirena. Se requirió que Bayer incluyera advertencias sobre los riesgos relacionados con:

  • Mayor susceptibilidad a las infecciones pélvicas
  • Hasta la mitad de los embarazos que ocurren en una mujer que actualmente tiene un dispositivo Mirena son ectópicos (fuera del útero)
  • Dolor intenso algunas horas después de la inserción y sepsis en unos pocos días
  • Perforación de la pared uterina o del cuello uterino
  • Mayor riesgo de quistes ováricos
  • Precauciones adicionales para las mujeres que amamantan e interacción con otros medicamentos
Julio 2008 La FDA requirió un etiquetado de seguridad adicional para Mirena que incluye estas advertencias:

  • Embarazo intrauterino, con la advertencia de que si una mujer queda embarazada, se debe retirar el dispositivo Mirena, lo que podría provocar la pérdida del embarazo
  • Defectos de nacimiento
  • Incrustación, lo que podría resultar en la necesidad de extracción quirúrgica
  • Perforación, que puede resultar en migración o intervención quirúrgica
  • Mayor riesgo de perforación para mujeres con ciertas afecciones (que incluyen lactancia, útero retrovertido fijo y durante el período posparto)
  • Expulsión, lo que significa que el cuerpo podría impulsar el dispositivo Mirena hacia afuera a través de la cavidad uterina sin que la mujer lo note; la expulsión parcial podría reducir la efectividad del dispositivo
  • Los anticonceptivos hormonales no se recomiendan para mujeres que han tenido cáncer de seno o sospecha de cáncer de seno
Abril 2009 La FDA emitió una advertencia a Bayer sobre declaraciones de marketing engañosas. La FDA dice que el dispositivo solo debe comercializarse para mujeres que ya han tenido al menos 1 hijo y solo debe usarse hasta por 5 años.
Diciembre 2009 La FDA envió una carta de advertencia a Bayer con respecto a su publicidad engañosa. La publicidad de Mirena afirmaba que Mirena podría ayudar a las "mamás ocupadas" a reavivar la intimidad con sus parejas y que podría hacer que "se vean y se sientan geniales".

Sin embargo, la FDA dijo que aunque el factor de conveniencia de no tener que tomar una píldora anticonceptiva diaria era válido, “[la] FDA no tiene conocimiento de ninguna evidencia que sugiera que las mujeres que usan Mirena para el control de la natalidad experimentan un aumento en la reconexión, el romance o intimidad con sus parejas".
Abril 2012 La primera demanda de Mirena fue presentada por una mujer en Ohio cuyo dispositivo migró desde su lugar de implante original en su útero.
Noviembre 2012 El Informe de Eventos Adversos de la FDA indicó que se habían presentado 45,000 quejas sobre Mirena hasta junio de 2012.
Abril 2017 La MDL se inició en el Distrito Sur de Nueva York por pseudotumor cerebral e hipertensión intracraneal idiopática causada por Mirena.
Agosto de 2017 Bayer ofreció un acuerdo de $ 12.2 millones a las mujeres que sufrieron perforaciones de órganos. El acuerdo de conciliación se redactó en 2018.
Abril 2018 Discovery (recolección de evidencia) comenzó a investigar si Mirena fue la causa de las lesiones por seudotumor cerebral.
Febrero 2019 Un juez del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos dictaminó excluir Testimonio de 7 peritos. No creía que hubiera pruebas suficientes para respaldar las afirmaciones de que Mirena había causado estas lesiones.

Tipos de demandas Mirena

Litigio multidistrital para Mirena

Aproximadamente 2,000 casos se relacionan con la migración de dispositivos, lo que resultó en lesiones. Estos casos están en el Tribunal del Condado de Bergen de Nueva Jersey.

Tip de Enjuris: ¿Experimenta dolor y síntomas alarmantes o efectos secundarios después de tener un DIU insertado? Hable primero con su médico y elimine otras posibilidades antes de iniciar una demanda.

Demandas colectivas para pacientes de Mirena

Actualmente no hay demandas colectivas con respecto a Mirena. Existen algunas diferencias clave entre una demanda colectiva y un MDL. El consenso general es que una demanda colectiva no es una buena opción para demandas de dispositivos médicos.

Demandas Mirena por particulares

Si desea presentar un reclamo individual por una lesión relacionada con el uso de Mirena, debe comunicarse con un abogado de lesiones personales cerca de usted para obtener orientación sobre si eso es posible. Si el acusado tiene negocios en su estado, puede presentar un reclamo en la corte estatal. Si el acusado no tiene negocios en su estado, el reclamo se presentaría en un tribunal federal. Su abogado podrá asesorar sobre cuál sería la jurisdicción correcta para su demanda.

Si todavía hay un MDL pendiente, se le podría ordenar que se una a esa acción legal en lugar de iniciar una demanda individual.

Qué hacer si cree que podría tener una demanda Mirena

Si cree que su implante Mirena está causando efectos secundarios, su primera parada debe ser el consultorio de su médico. Un examen puede revelar si el DIU es la causa de su dolor, infección, perforación u otras complicaciones. Lo más importante es mantener su salud bajo control.

Si ha lidiado con síntomas que su médico cree que podrían estar relacionados con su DIU, hable con un abogado.

Tenga en cuenta que cada estado tiene un Estatuto de limitaciones , después de lo cual ya no podrá presentar un reclamo. Algunos estados solo permiten un año para presentar demandas por lesiones personales. Usted siempre puede cambiar de abogado después si es necesario.

Aquí hay una hoja de trabajo con preguntas para hacerle a un abogado de lesiones personales para determinar si su abogado es el adecuado.

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