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Demandas Actos

Demandas de Actos - de Enjuris.com, un directorio de abogados de lesiones personales

Efectos secundarios, demandas, acuerdos y cómo encontrar un abogado.

Actos es un medicamento destinado a tratar la diabetes tipo 2. Al disminuir la resistencia a la insulina y reducir la glucosa producida en el hígado, disminuye el azúcar en la sangre. Sin embargo, se ha demostrado que el medicamento causa efectos secundarios graves que van desde cáncer de vejiga hasta insuficiencia cardíaca congestiva. Con la diabetes tipo 2 cada vez más frecuente en los Estados Unidos, ¿cuántas demandas más contra Actos surgirán?

La diabetes es una enfermedad que causa niveles altos de azúcar en la sangre. La diabetes tipo 1 es una afección congénita de origen desconocido, pero la diabetes tipo 2 es causada por una combinación de genética y opciones de estilo de vida. Se ha convertido en una condición de salud más frecuente en los últimos años. Aunque las tasas en los Estados Unidos finalmente han comenzado a caer, las tasas para adultos en todo el mundo continúan aumentando.

El medicamento farmacéutico Actos (clorhidrato de pioglitazona) es vendido por el fabricante Takeda Pharmaceuticals para ayudar a tratar la diabetes tipo 2 al disminuir la resistencia a la insulina y reducir la glucosa producida en el hígado. Esto, a su vez, reduce el azúcar en la sangre.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realizó recientemente una revisión de Actos después de que los pacientes comenzaron a presentar quejas. En 2015, Takeda Pharmaceuticals decidió conformarse con aproximadamente 9,000 pacientes por $ 2.37 mil millones. A pesar de estos dos aspectos negativos enormes (y el hecho de que Actos fue retirado de los mercados alemán, indio y francés), todavía se prescribe en los EE. UU. Y la versión genérica está disponible en muchos otros países.

¿Para qué se utiliza Actos?

Actos trata la diabetes tipo 2 de inicio en la edad adulta, una afección que puede desarrollarse en cualquier persona, en cualquier momento, de cualquier tipo de cuerpo, a cualquier edad. De hecho, hasta el 95% de los casos de diabetes entre los adultos son para el tipo 2. Es más frecuente entre las personas de mediana edad y mayores. Si bien la mayoría de las personas piensan que los obesos desarrollan automáticamente diabetes tipo 2, la realidad es que las personas delgadas también sufren.

Los síntomas de la diabetes tipo 2 incluyen los siguientes:

  • Aumento de la sed y el hambre.
  • Curación lenta e infecciones frecuentes.
  • Fatiga
  • Aumento de la micción
  • Visión borrosa
  • Enfermedad del corazón
  • Infarto
  • Problemas oculares
  • Enfermedad dental
  • Daño nervioso (neuropatía diabética)
  • Gangrena que requiere amputación

Actos alivia estos síntomas al mejorar el procesamiento glucémico.

Posibles complicaciones de Actos y efectos secundarios.

Esta es una lista de efectos secundarios a corto y largo plazo y complicaciones asociadas con Actos:

  • Dolor de cabeza
  • Dolor muscular
  • Síntomas de resfriado o gripe
  • Aumento de peso
  • Dolor de espalda
  • Dolor de boca
  • Vómito
  • Náusea
  • Dolor de estómago
  • Vómito
  • Orina con sangre, oscura o dolorosa
  • Micción frecuente
  • Hinchazón
  • Dolor de pecho
  • Sentirse mal
  • Comezón
  • Disminución del hambre
  • Heces de color arcilla
  • Visión borrosa
  • Aumento de la sed o el hambre
  • Piel pálida
  • Ictericia
  • Moretones o sangrado fáciles
  • Debilidad
  • Cambios o pérdida de la visión
  • Hipoglucemia
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Cáncer de vejiga
  • Insuficiencia hepática
  • Enfermedad renal crónica
  • Acidosis láctica
  • Mayor riesgo de fracturas

Resumen de demandas de Actos

Acciones de la FDA y del gobierno con respecto a Actos

La FDA aprobó Actos para el mercado masivo en 1999, que era seguido por Actoplus Met en 2005 y Actoplus Met XR en 2009. El fabricante Eli Lilly trabajó con Takeda para comercializar Actos, que se convirtió en uno de los medicamentos más exitosos para la diabetes. $ 4.3 mil millones en ingresos globales en 2010.

Al año siguiente, sin embargo, la FDA le dijo a Takeda que su etiqueta de advertencia para Actos tuvo que ser revisada para incluir el lenguaje sobre el mayor riesgo de cáncer de vejiga si el medicamento se usa por más de un año.

Actos tiene efectos secundarios graves, como cáncer de vejiga e insuficiencia hepática. ¿Estás en riesgo?
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Takeda ya había vinculado a Actos con problemas de vejiga antes de 2011, y más estudios concluyeron que los pacientes que tomaron Actos tenían más probabilidades de desarrollar cáncer de vejiga que aquellos que tomaron otros medicamentos.

Alarmado, la FDA requirió a Takeda realizar un estudio de 10 años del vínculo entre el uso de Actos y una mayor incidencia de cáncer de vejiga. En 2016 la FDA publicó un aviso actualizado, que declaró lo siguiente:

Como resultado de una revisión actualizada, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha concluido que el uso del medicamento para la diabetes tipo 2 pioglitazona (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) puede estar relacionado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Las etiquetas de los medicamentos que contienen pioglitazona ya contienen advertencias sobre este riesgo, y ahora hemos aprobado actualizaciones de etiquetas para describir los estudios adicionales que revisamos. Alertamos al público sobre el posible riesgo de cáncer de vejiga en septiembre de 2010 y junio de 2011 en función de los resultados provisionales de un estudio epidemiológico de 10 años. Cambiamos las etiquetas de los medicamentos que contienen pioglitazona en agosto de 2011 para incluir advertencias sobre este riesgo, y exigimos al fabricante que modifique y continúe el estudio de 10 años.

Tipos de demandas de Actos

Hay varias formas de abordar el litigio de Actos. Litigio multidistrital (MDL) es un alegato federal que consolida casos de múltiples estados que comparten una base de hecho similar. Al agrupar los casos, los tribunales evitan que el proceso de descubrimiento se vuelva repetitivo, y el proceso legal es más rápido para todos.

Un medicamento defectuoso cae bajo un tipo de negligencia llamada responsabilidad farmacéutica, que es un tipo de Producto Defectuoso. Cuando un medicamento está bajo revisión judicial, debe caer en una de estas categorías:

1. La droga fue comercializada incorrectamente
2. La droga tuvo efectos secundarios peligrosos
3. La droga fue fabricada defectuosamente

No hay MDL actuales para Actos. Hubo un caso hace varios años que fue instruido para dejar de aceptar demandas individuales en 2017; hubo más de 5,000 casos federales consolidados en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito occidental de Louisiana. Nueve de estos casos fueron a juicio, lo que resultó en veredictos contra Takeda por un total de más de $ 22 millones.

En 2014, un jurado de Louisiana otorgó a Terrence Allen $ 9 mil millones en daños punitivos y $ 1.5 millones en daños compensatorios después de que demostró con éxito que Actos le provocó el cáncer de vejiga. Este fue el primer caso en el MDL federal que fue juzgado. El premio fue finalmente reducido a aproximadamente $ 37 millones, con la falla asignada a Takeda Pharmaceuticals (75%) y su socio de marketing Eli Lilly (25%). Después de este publicitado caso, los acusados ​​llegaron a un acuerdo por una enorme cantidad de $ 2.37 mil millones, que resolvió la mayoría de las demandas de Actos restantes.

Tip de Enjuris: ¿Experimenta dolor y síntomas perturbadores o efectos secundarios después de tomar Actos para la diabetes tipo 2? Hable con su médico antes de iniciar una demanda.

Casi todos los litigios de Actos se centraron en un reclamo: que el fabricante sabía sobre el mayor riesgo de cáncer de vejiga, pero no advirtieron al público y vendieron el medicamento de todos modos.

Otras reclamaciones describen condiciones como:

  • Insuficiencia hepática
  • Enfermedad renal crónica
  • Mayor riesgo de fracturas
  • Acidosis láctica
  • Insuficiencia cardíaca congestiva

Acuerdos de demanda colectiva para pacientes de Actos

Actualmente no hay demandas colectivas contra Actos. Hay algunas diferencias fundamentales entre MDL y una demanda colectiva. Antes de que cualquier acción de clase pueda comenzar, los demandantes necesitan certificación como una sola clase. Las Reglas Federales de Procedimiento Civil proveen que la certificación de clase requiere que se cumplan cuatro umbrales:

XNUMX. Hay cuestiones de derecho o de hecho comunes a todo el colectivo
XNUMX. El colectivo es tan numeroso que la unión de los miembros es impracticable
XNUMX. Los reclamos y defensas de los representantes del colectivo son típicos del resto del colectivo
XNUMX. Los representantes del colectivo representarán justamente los intereses del colectivo en general

Tip de Enjuris: ¿Debería presentarse su demanda de responsabilidad farmacéutica solo, o como parte de un agravio masivo o demanda colectiva? Un abogado de responsabilidad de productos puede ayudarle a determinar qué ruta es la mejor.

Otra forma de litigio es el agravio masivo, que es como una demanda colectiva. Ambos tipos de casos tienen un gran número de demandantes; los acusados ​​son iguales en cada caso; y el litigio se agrupa por razones de eficiencia. Sin embargo, los agravios masivos tratan a los demandantes como individuos, mientras que las acciones colectivas tienen un representante designado para toda la clase. Los agravios masivos pueden tener un pequeño número de demandantes, por lo que esta es una opción popular cuando no se cumplen los criterios para una acción de clase.

Actualmente no hay siniestros masivos de Actos, dado el acuerdo de $ 2.37 mil millones.

Pleitos por particulares contra Actos

El Panel Judicial sobre Litigación Multidistrital podría decidir agrupar su demanda con un MDL ya en curso; a menudo tiene más sentido que una persona que persigue un caso individual. Los pacientes siempre pueden presentar una demanda en un tribunal estatal si el demandado y el demandante se encuentran en el mismo estado. Si el acusado está en otro estado, el caso estará en un tribunal federal. (Este concepto legal se llama "jurisdicción de diversidad").

Esta teoría no hace una diferencia real, excepto dónde se archiva el caso. Sin embargo, las reclamaciones federales normalmente implican litigios con respecto a:

1. la Constitución de los Estados Unidos
2. leyes federales
3. ciudadanos de diferentes estados (si el monto en controversia es más de $ 75,000)
4. Estados Unidos como parte
5. Patentes, derechos de autor, asuntos marítimos y bancarrota

Ha habido algunas demandas importantes por parte de individuos con respecto a Actos, pero no fueron presentadas por pacientes molestos.

Por ejemplo, en 2012 un ex empleado de Takeda Pharmaceuticals hizo sonar el silbato y demandó a su empleador, acusándolos de ocultar detalles condenatorios sobre los efectos secundarios de Actos de la FDA. El empleado afirmó que Takeda sabía de la conexión de Actos con al menos una docena de variaciones de cáncer, pero no revelaron esta información vital. Los miembros del jurado encontraron que Takeda destruyó documentos intencionalmente, pero solo les ordenaron pagar una increíblemente baja suma de $ 155,000 Más allá de este despojo de evidencia. (Para el registro, "expoliación de evidencia" es la destrucción o alteración significativa de evidencia requerida por el proceso de descubrimiento).

Qué hacer si cree que puede tener una demanda de Actos

Si cree que Actos le está provocando a usted oa un ser querido problemas de salud o efectos secundarios, consulte a su profesional de la salud lo antes posible. Averigüe con certeza si es el medicamento el que está causando sus síntomas. Asegúrese de llevar un registro de cómo y qué se siente (y, fundamentalmente, cuándo lo siente). Comience descargando nuestro diario de síntomas.

Formulario de diario posterior al accidente
Muestra diario de accidentes / diario para ayudarlo a documentar el efecto en su vida diaria
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Si su médico establece el vínculo entre sus síntomas y Actos, entonces es hora de reunirse con un abogado.

Cada estado tiene su propio Estatuto de limitaciones. Este es el tiempo disponible para presentar un caso, y el reloj comienza a correr desde la fecha del accidente o lesión. Algunos estados ofrecen solo un año para presentar reclamos por lesiones personales. Recuerde, siempre puede cambiar de abogado después de demandar si es necesario.

Aquí están unas preguntas para hacerle a un abogado de lesiones personales para garantizar un buen ajuste.

Hoja de entrevista del abogado de lesiones personales
Hoja de trabajo con preguntas para hacerle a un abogado de lesiones personales para ayudar a determinar si él o ella serán adecuados para su caso
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Si cree que sus problemas de salud y dolor después de tomar Actos deben resolverse en la corte, consulte estos útiles artículos:

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