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Fusiones espinales: una visión general

Fusiones Espinales

Complicaciones de salud, demandas y más

Las fusiones espinales, más comúnmente en las regiones cervical o lumbar, son procedimientos graves que requieren meses de rehabilitación. Sin embargo, muchos pacientes no notan ninguna mejoría en su dolor, y les dijeron que se trataba de una cirugía de último recurso.

Descripción general de las demandas por fusión espinal

La gente demanda por fusiones espinales fallidas por varias razones legales. Las razones más populares para este tipo de demanda son las siguientes:

  • El cirujano fue negligente mientras realizaba la cirugía.

  • Un implante quirúrgico se comercializó como seguro y eficaz cuando el fabricante sabía que no lo era (consulte Infundir injerto óseo de Medtronic, a continuación, que describe lo que sucedió cuando esta inyección se comercializó para condiciones que la FDA no había aprobado)

  • Los defectos de un implante quirúrgico estaban relacionados con su diseño, comercialización o fabricación.

  • El fabricante sabía o debería haber sabido acerca de los defectos.

  • El fabricante no advirtió a los pacientes sobre los defectos y daños potenciales del implante.

La conducta por parte del cirujano o del hospital estaría comprendida en dos áreas de la ley llamadas "negligencia" y "negligencia médica”. Cuando la falla es por parte del fabricante (por ejemplo, una compañía de dispositivos médicos que ofrece un producto problemático), esto se denomina "responsabilidad por productos" o " productos defectuosos.
 
Hay muchas oportunidades para que surjan estas situaciones, ya que el dolor lumbar es causa principal de discapacidad a nivel mundial, y hasta el 80% de la población experimentará dolor de espalda en algún momento de su vida. A menudo, esto está relacionado con la ocupación o postura de esa persona; sin embargo, a veces se debe a un defecto estructural en la columna vertebral que debe corregirse para que el dolor disminuya.
 
Los procedimientos espinales comunes (laminectomía lumbar abierta y fusión; discectomía cervical anterior y fusión (ACDF); microdiscectomía; y laminectomía cervical posterior y fusión) son el último recurso. Cuando la medicación, los cambios en el estilo de vida, la fisioterapia y otras intervenciones no funcionan, los médicos para el tratamiento del dolor probablemente aumentarán la posibilidad de una cirugía. Los pacientes deben pensar mucho si desean proceder, porque las fusiones espinales son permanentes. Sabía usted que la tasa de fracaso (cuando una cirugía no funciona y conduce a un "síndrome de cirugía de espalda fallida") es el 20%? Eso es una de cada cinco personas. El riesgo aumenta cuando se fusiona más de un nivel de vértebras.

Lesiones, riesgos y complicaciones después de fallas en las fusiones espinales.

Una cirugía espinal fallida significa que el procedimiento no corrigió el problema médico; a veces, la intervención puede incluso empeorar los síntomas. El rango de lesiones que pueden surgir después de una fusión espinal fallida es bastante grande, porque estos procedimientos no solo operan directamente en la columna, sino que el área en cuestión está cerca de la médula espinal. El más mínimo error puede dañar los nervios, lo que puede provocar parálisis, la necesidad de respiración asistida y más.

Los riesgos y complicaciones adicionales de una fusión espinal incluyen (pero no se limitan a):

  • Dolor crónico
  • Implantes espinales rotos o defectuosos, como tornillos pediculares
  • Una fusión espinal incompleta
  • Hinchazón
  • Presión sobre un nervio espinal
  • Cicatriz
  • Cirugía fallida
  • Entumecimiento
  • Parestesia
  • Infección
  • Coágulos de sangre
  • Disfunción sexual
  • Daño en el nervio
  • Sangrado
  • Lesión a los tejidos y vasos sanguíneos circundantes.
  • Mala curación
  • Dolor en el sitio del injerto óseo
  • Neuropatía periférica
  • Daño en la médula espinal
  • Eyaculación retrógrada
  • Complicaciones de la anestesia
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Litigios existentes para dispositivos médicos de fusión espinal

El objetivo principal en litigios de fusión espinal es Medtronic. Por ejemplo, el La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó los injertos óseos de infusión de Medtronic para fusiones espinales en 2002. Los injertos óseos de infusión son proteínas sintéticas concentradas con el nombre largo de “proteínas morfogenéticas óseas humanas recombinantes” o rhBMP-2. En 2015 fue aprobado por la FDA para su uso en procedimientos lumbares que también requieren el uso de una “jaula” para reforzar la columna vertebral mientras las vértebras se fusionan. Antes de esta aprobación, se implantaron jaulas de titanio; después de eso, Infuse fue aprobado para su uso con ciertas jaulas de polieteretercetona (PEEK).

Hasta la mitad de los pacientes que fueron tratados con Infuse injertos óseos tuvieron complicaciones médicas graves. tuitea esto

Infundir injertos óseos no viene sin riesgos potenciales, que incluyen:

  • Infección
  • Esterilidad masculina
  • Problemas urinarios
  • Lesiones nerviosas y óseas
  • Mayor posibilidad de cáncer
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Desafortunadamente, esto fue usado en niños. Esta resultó ser una mala elección porque los huesos de los niños todavía están creciendo.
 
Peor que eso es el revelation tan Medtronics pagó a sus propios médicos por lo que no se revelarán estos riesgos potenciales. Los pacientes también afirman que Medtronics utilizó el marketing engañoso para promocionar las maravillas de su producto y que su uso en realidad tiene una aplicación muy limitada. Fueron investigados por el Comité de Finanzas del Senado y citado por el Departamento de Justicia. Hasta la mitad de los pacientes que recibieron este tratamiento experimentaron complicaciones médicas graves, que tuvieron no fue reportado por Medtronic en 13 estudios. Uno de ellos, como lo señalaron dos demandantes en una demanda colectiva contra Medtronic y sus subsidiarias, es el crecimiento óseo heterotópico - o crecimiento óseo fuera del esqueleto.
 
Hubo aproximadamente 10,000 demandas presentadas contra Medtronic por pacientes que habían sido inyectados con Infuse Bone Grafts. Medtronic ha resuelto alrededor de 4,000 de las reclamaciones y planea resolver las demandas restantes. Se espera que esto impida futuras reclamaciones de este tipo.
 
Otros tipos de demandas en torno a fusiones espinales son Reclamos por negligencia médica por cirugías innecesarias y Reclamos de negligencia por procedimientos fallidos (incluso uno por luchador profesional Hulk Hogan), responsabilidad por productos, y una muerte injusta.

Acciones de la FDA con respecto a los dispositivos médicos de fusión espinal

La FDA emitió una advertencia de salud pública en 2008 con respecto a los injertos óseos Infuse Bone de Medtronic para su uso en fusiones cervicales, ya que la inyección causó hinchazón del tejido del cuello y la garganta; compresión de las vías respiratorias y estructuras neurológicas en el cuello; y dificultad para tragar y respirar.
 
En 2015, actualizaron esta advertencia para incluir los efectos de los injertos óseos (proteínas de crecimiento óseo recombinante AKA y péptidos sintéticos) en niños. Las inyecciones pueden causar un exceso de crecimiento óseo y multitud de órganos.

Qué hacer si su fusión espinal está causando problemas

Como paciente de fusión espinal, sin duda está en estrecho contacto con sus profesionales médicos y sabe si debe descartar problemas de rutina que puedan surgir. Hablar con su médico siempre es un buen primer paso, porque si bien el dolor de espalda puede significar automáticamente un mal día para su columna vertebral, para su médico podría significar algo más, como cálculos renales, por ejemplo. Asegúrate de que no sea algo serio.
 
Segundo, hable con un abogado. Cada estado tiene un Estatuto de limitaciones (AKA el tiempo en el que presentar una reclamación legal). Una vez que haya pasado esa ventana de tiempo, ya no podrá presentar. Algunos estados solo ofrecen un año para demandas por lesiones personales, así que hágalo tan pronto como sepa que hay un problema. Un abogado puede preservar su reclamo.
 
Para un caso como este, necesitará un abogado con experiencia en lesiones personales, negligencia médica y posiblemente responsabilidad por productos. Si no se ha reunido con un abogado, considere consultar el directorio Enjuris para alguien en su estado que pueda ayudar.

 

Antecedentes sobre cirugías de fusión espinal

¿Quién necesita una fusión espinal?

Las cirugías de fusión espinal conectan dos o más vértebras en la columna vertebral para reducir el dolor, mejorar la estabilidad o corregir las deformidades. Esta cirugía elimina el movimiento en esa área y es una solución permanente.
 
Las condiciones que pueden requerir una fusión quirúrgica son:

  • Fractura de hueso
  • Hernia de disco (dañada)
  • Deformidades de la columna
  • Inestabilidad espinal
  • Espondilolisis (un defecto en las conexiones vertebrales)
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Si se rompe una vértebra, la fractura se calcifica mientras esa persona se cura. Una fusión espinal está destinada a emular ese proceso natural. Esto se puede hacer con tornillos, varillas o placas de metal, junto con hueso de cadáver o material sintético. Las piezas de metal mantienen unidos los huesos mientras se cura.

Por supuesto, si parte de la columna está inmovilizada, cambiará la forma en que se mueve. Tal vez ya no pueda girar el cuello o la espalda baja ya no se doble. Este cambio en la mecánica corporal ejerce presión sobre las vértebras por encima y por debajo de la fusión, lo que puede provocar una mayor degeneración. Este desafortunado fenómeno se denomina "efecto escalera".

Una de cada cinco personas experimenta el "síndrome de cirugía de espalda fallida", lo que significa que una fusión espinal no funcionó. tuitea esto

Los procedimientos espinales se pueden realizar en el cuello uterino (superior), torácico (medio), lumbar (espalda baja) o sacro (cola). Los pacientes sometidos a fusiones cervicales para discos herniados generalmente también necesitan un procedimiento de discectomía simultánea, que elimina el disco dañado. Las fusiones en la región torácica, o en el medio de la columna vertebral, son menos comunes.

¿Cómo se realizan las fusiones espinales?

Las fusiones espinales se pueden realizar desde la parte posterior (posterior) o anterior (frontal). Se considera una tarea mucho más fácil realizar estas cirugías desde una perspectiva anterior, ya que hay menos músculo a través del cual cortar.

Una vez que el paciente está bajo anestesia general, el cirujano hará una incisión para acceder a los discos y las vértebras dañados. Esto generalmente se encuentra en el cuello o la espalda sobre la columna vertebral o a lo largo de cada lado de la columna vertebral; por el contrario, podría estar en el abdomen o la garganta para proporcionar acceso anterior.

Una vez realizada la incisión, se prepara el injerto óseo. Esto se toma de la región pélvica del paciente o de un cadáver. Ahora también existen materiales sintéticos para estimular el crecimiento óseo. Este material se inserta entre las vértebras y está destinado a fusionarlas. También se pueden implantar varillas, tornillos o placas de metal para estabilizar el área. Una vez que esto esté completo, el cirujano cerrará la incisión.

La recuperación de la cirugía de columna lleva meses. Es probable que haya enrojecimiento, sensibilidad, aumento del dolor (al menos durante las primeras semanas), tensión muscular, secreción del sitio de la incisión, temblores, fiebre y escalofríos.

La historia de las fusiones espinales.

Las fusiones espinales se pueden rastrear de vuelta al siglo V a. C.. Los griegos de la era clásica realizaron fusiones espinales rudimentarias y crudas que sentaron las bases para la fusión lumbar moderna. En aquel entonces, estaban destinados a tratar las deformidades de la columna resultantes de las infecciones por tuberculosis. Su aplicación se extendió para incluir otras afecciones como la enfermedad degenerativa del disco y la escoliosis porque los médicos notaron que el dolor de espalda de los pacientes disminuyó después de estos procedimientos.

¡La base de las fusiones espinales modernas se remonta a los griegos en el siglo V a. C.! tuitea esto

La cirugía no se desarrolló más durante la Edad Media, una época en que la medicina se entrelazó con la religión y el misticismo. No fue hasta 1839 que Jules Guerin realizó las primeras fusiones para pacientes con escoliosis. Si bien informó de éxito, los detractores se dieron cuenta rápidamente de las numerosas cirugías de revisión que requerían sus pacientes. Esto llevó a una demanda innovadora que prohibió a Guerin practicar medicina. La intervención quirúrgica en pacientes con escoliosis no volvería a ocurrir hasta el siglo XX.
 
El Dr. Lewis Sayre, un defensor de hospitales limpios y saneamiento mejorado, también salpicó el mundo de la ortopedia. Utilizó moldes de yeso para mejorar la curvatura de la columna. La sociedad no aceptó las cirugías como práctica hasta la década de 1900, por lo que la cirugía invasiva comenzó a desarrollarse después de eso. Los cirujanos probaron muchos métodos, como la presión lateral en los moldes del cuerpo, envolviendo los cables alrededor de la columna vertebral para la estabilidad (algunos médicos usaron barras de celuloide, cables de acero o seda).
 
Las intervenciones espinales se hicieron muy necesarias en la década de 1900 debido a la epidemia de tuberculosis. Muy a menudo, surgió una forma de tuberculosis en las vértebras de un paciente. El Dr. Russell Hibbs, cirujano en jefe del New York Orthopaedic Hospital, abrió una clínica dedicada a pacientes con tuberculosis y comenzó a realizar fusiones espinales para tratar estas deformidades. Cuando la brillante novedad de la cirugía se desvaneció, los pacientes comenzaron a informar sobre recuperaciones deficientes. A pesar de que las técnicas quirúrgicas y de refuerzo se han vuelto más refinadas, las fusiones fallidas siguen siendo una posibilidad clara.

¿Listo para preguntar sobre una demanda de fusión espinal?

Si siente que sus complicaciones y dolor después de una fusión espinal pueden justificar una demanda, estos recursos serán útiles:

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