Smith & Nephew Dispositivos de reemplazo de cadera

¿Qué implantes de cadera terminan en cirugía de revisión?

Smith & Nephew es un fabricante internacional de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido. Han hecho negocios en auge en los últimos años; En 2016, la compañía recaudó $ 597 millones, solo en implantes de reemplazo de cadera. Y esa ni siquiera es la parte más importante de su empresa.

El fabricante fabrica una variedad de diferentes implantes de cadera para todo, desde cirugía de revisión hasta un reemplazo total de cadera. Sin embargo, parece que ninguna compañía de dispositivos médicos escapa ilesa al escrutinio, porque algunos de sus productos comenzaron a experimentar tasas de fractura y fracasos tempranos.

¿Cuáles fueron las quejas sobre Smith & Nephew reemplazos de cadera?

Los mayores problemas fueron los pacientes que experimentaron osteólisis (inflamación que termina en el aflojamiento de un implante de la cavidad) y metallosis (desprendimiento de partículas metálicas que se acumula en el tejido blando, lo que resulta en envenenamiento de la sangre). También hubo problemas con la fractura de los dispositivos.

Otros problemas de Smith & Nephew Los implantes de cirugía de cadera incluyen:

• Infección
• Daño al tejido
• Pérdida de hueso
• Dislocación articular
• Tejido necrótico (muerte tisular)
• Falla temprana del dispositivo
• La necesidad de una cirugía de revisión.

El gobierno federal tenía sus propios problemas con Smith & Nephew - principalmente, que pagaban a los cirujanos para que usaran sus productos. Técnicamente, los esquemas de sobornos son un gran no-no en lo que respecta a los federales, por lo que en 2007 hicieron Smith & Nephew pagar millones en multas antes de ponerlas en una base de monitoreo regulatorio

Además, Smith & Nephew resolvió otro gobierno pleito en 2014, debido a que vendieron implantes fabricados en Malasia mientras afirmaban que fueron fabricados en los Estados Unidos.

El sistema acetabular R3

Este es un implante de cadera modular introducido en Europa y Australia en 2007; no llegó a Estados Unidos hasta 2009. “Modular” significa que el cirujano puede elegir componentes individuales del dispositivo según el paciente específico. Un sistema acetabular generalmente tiene varias partes, una de las cuales es un revestimiento. Este revestimiento podría estar hecho de metal (cromo cobalto con alto contenido de carburo), plástico (polietileno) o cerámica. Los pacientes que eligieron un revestimiento de metal que luego se frotó contra otra parte metálica del dispositivo experimentarían desprendimiento de partículas y una alta tasa de fricción. En 2012, Smith & Nephew recordó voluntariamente la versión del revestimiento metálico del dispositivo de implante de cadera, citando una tasa de fracaso superior al promedio y pacientes que necesitaban cirugías de revisión. Hasta 4,000 de estos se distribuyeron en los EE. UU. Entre 2009 y el retiro del mercado en 2012.

Sistema de rejuvenecimiento de cadera de Birmingham

Este sistema, que a menudo se usa en cirugías junto con el sistema acetabular R3, causó infecciones, inflamación, metallosis, pseudo-tumores, luxación y más. Gran parte de estas requieren cirugías adicionales para rectificar. Obtenga más información sobre las complicaciones de la cirugía de cadera..

Modular SMF

Estos dos dispositivos se fabricaron en una variedad de materiales: metal sobre metal, cerámica sobre metal, cerámica sobre cerámica y metal sobre plástico. Este dispositivo fue retirado del mercado en noviembre de 2016, junto con el sistema Redapt. Los funcionarios de la compañía mencionaron un mayor riesgo de cirugía de revisión y metalosis.

Readaptar el sistema femoral de revisión

Al igual que otras piezas de metal sobre metal, esto provocó que los pacientes se sometieran a cirugías de revisión de cadera y / o experimentaran metalosis. También hubo numerosos casos reportados de osteólisis.

Sistema de cadera Emperion

Los principales problemas fueron la falla y fractura temprana del dispositivo de cadera, que requirieron cirugía de revisión. Este implante modular de titanio demostró ser popular porque los cirujanos podían elegir exactamente qué piezas formar el conjunto, haciendo que el proceso sea individual para cada paciente. Sin embargo, también se llama metalosis cuando se usa con otro componente metálico.

¿Hay demandas contra Smith & Nephew?

Productos defectuosos Las demandas se dividen en una de tres categorías:

• Falta de advertencia: Estos se denominan "defectos de marketing" y se centran en la cadena de suministro. El producto fue diseñado según lo previsto, pero no tenía las advertencias ni las instrucciones correctas. Esto hace que el producto sea excesivamente peligroso para sus usuarios finales.
  
  
• Defecto de manufactura: Incluso si el producto fue diseñado para ser seguro, el resultado final no lo fue. Si ese producto final causa una lesión a su usuario previsto, el fabricante puede ser considerado responsable.
  
  
• Defectos de diseño: Incluso si se hizo según lo previsto, ese producto final contiene defectos que aún pueden poner en peligro al usuario. Un producto puede ser irrazonablemente peligroso si no funciona como se esperaba cuando se usa de la manera prevista.

Implantes de cadera como Smith & NephewLos sistemas Birmingham o Redapt, o su producto acetabular R3, entrarían en la categoría de "defectos de diseño". Ponían en peligro la salud y la seguridad del usuario final. Incluso cuando se usan según lo previsto, pueden desprender partículas que se acumulan en los tejidos blandos o se sueltan del encaje.

En este momento (enero de 2017), no hay demandas colectivas sobre implantes de cadera contra Smith & Nephew, aunque hay un litigio de varios distritos pendiente en Maryland. A enero de 2018, hay 127 casos pendientes en el MDL. Esto procederá en un tribunal federal. La mayoría de los casos aún están siendo examinados por abogados y se encuentran en las primeras etapas.

Ha habido algunos retiros of Smith & Nephew dispositivos de implante de cadera, aunque eran voluntarios y los realizaba la propia empresa. El sistema acetabular R3 fue retirado del mercado en los Estados Unidos en 2012, y en 2016 también recordaron el Modular SMF y los Sistemas Modulares Redapt.

¿Qué debo hacer si creo que tengo un defecto Smith & Nephew implante de reemplazo de cadera?

Si no está seguro de si su Smith & Nephew El dispositivo de cirugía de cadera es parte de un retiro activo del producto, primero hable con su cirujano. No existe un registro nacional de dispositivos en los Estados Unidos, por lo que puede revisar sus registros médicos para confirmar lo que tiene. Luego, busque en línea para ver si ese dispositivo corresponde a un retiro del mercado. Puede configurar una alerta de Google para "Smith & Nephew recordatorios de reemplazo de cadera ”y le mostrará todos los resultados a diario. (Cómo configurar una alerta de Google.)

Es posible que nunca tenga problemas con su implante de cirugía de cadera, incluso si lo retiraron del mercado. El hecho de que una empresa retire un producto no significa que el suyo fallará automáticamente. Siempre debe vigilar el sitio de la cirugía y estar atento a cualquier síntoma inusual. Consulte con su cirujano al menos una vez al año.

Si cree que su dispositivo ha fallado o está fallando, comuníquese con un abogado y hágalo rápidamente. No desea presentar fuera del Estatuto de limitaciones para su caso (Este es el período de tiempo en el que puede presentar un reclamo, y varía según cada estado).

Lo más importante es que recuerde que no tiene que hacer esto solo. Revisar la directorio de bufetes de abogados Enjuris para encontrar representación legal.

Más sobre demandas de cirugía de cadera

Artículo siguiente Zimmer Biomet Reemplazo de cadera retiradas y demandas

Regreso a la página principal guía de demandas de cirugía de cadera