Dispositivos de reemplazo de cadera Wright Medical

¿Qué implantes quirúrgicos causan problemas?

Wright Medical se centra en dispositivos para las extremidades en estos días; no han trabajado en reemplazos de cadera desde 2013, cuando MicroPort Medical adquirió su división OrthoRecon. La nueva empresa asumió sus éxitos y sus problemas.

En el pasado, Wright Medical tenía algunos implantes de cadera de metal sobre metal en su línea de productos. Escucharon quejas de pacientes que habían recibido Profemur Z, Lineage, Dynasty y Conservar modelos.

Estos dispositivos se implantan en la pelvis con la esperanza de que los pacientes sientan menos dolor y se muevan más libremente. Ahora, normalmente vienen en una variación de cerámica sobre polietileno o metal sobre polietileno. Esto se debe a que muchos pacientes han tenido reacciones adversas a las versiones metal-metal-metal de los implantes de cadera después de la cirugía.

¿Cuáles fueron las quejas más comunes sobre los reemplazos de cadera de Wright Medical?

Los problemas más importantes fueron los pacientes que desarrollaron osteólisis (inflamación y aflojamiento de un implante de la cavidad) y metallosis (desprendimiento de partículas metálicas que se acumulan en los tejidos blandos, lo que resulta en envenenamiento de la sangre).

Otros problemas con estos implantes de cadera incluyen:

• Infección
• Daño al tejido
• Tejido necrótico (muerte tisular)
• Pérdida de hueso
• Falla temprana del dispositivo
• Dislocación articular
• Fractura del dispositivo
• La necesidad de una cirugía de revisión.

El implante de reemplazo de cadera Conserve

Más de 200 pacientes informaron a la FDA algunos de los problemas de salud mencionados anteriormente cuando se les instaló el implante Conserve. Este dispositivo de cirugía de cadera estaba destinado a pacientes más jóvenes que tenían estilos de vida más activos. Wright Medical afirmó que este dispositivo arroja muy pocas partículas y podría soportar una mayor presión. Luego, la compañía notó que el implante tenía tasas de falla más altas que el promedio.

El implante de reemplazo de cadera Profemur Z

Como una tormenta perfecta, la copa acetabular Conserve se fabricó para adaptarse a varios vástagos, incluido el Profemur Z. Este cuello y vástago modulares se fabricaron con aleación de titanio, que es conocida por el desprendimiento de partículas. Este implante también se desgastó (daño de dos objetos que se frotaron), se fracturó y corroyó.

El linaje y Dynasty implantes de reemplazo de cadera

Estos dos dispositivos de implante de cadera se fabricaron en una variedad de materiales: metal sobre metal, cerámica sobre metal, cerámica sobre cerámica y metal sobre plástico.

¿Hay demandas contra Wright Medical?

Productos defectuosos Las demandas se dividen en una de tres categorías:

• Falta de advertencia: Estos se denominan "defectos de marketing" y se centran en la cadena de suministro. El producto fue diseñado según lo previsto, pero no tenía las advertencias ni las instrucciones correctas. Esto hace que el producto sea excesivamente peligroso para sus usuarios finales.
  
  
• Defecto de manufactura: Incluso si el producto fue diseñado para ser seguro, el resultado final no lo fue. Si ese producto final causa una lesión a su usuario previsto, el fabricante puede ser considerado responsable.
  
  
• Defectos de diseño: Incluso si se hizo según lo previsto, ese producto final contiene defectos que aún pueden poner en peligro al usuario. Un producto puede ser irrazonablemente peligroso si no funciona como se esperaba cuando se usa de la manera prevista.

Implantes de cirugía de cadera como Lineage de Wright Medical o Dynasty sistemas, o su Profemur Z, entrarían en la categoría de "defectos de diseño". Ponían en peligro la salud y la seguridad del usuario final. Incluso cuando se usan según lo previsto, pueden desprender partículas que se acumulan en los tejidos blandos o se sueltan del encaje.

Wright Medical fue objeto de aproximadamente 2,000 demandas, y las resolvió todas. El primer acuerdo de implante de cadera fue de aproximadamente $ 240 millones, y el segundo fue de $ 90 millones. Actualmente todavía hay un litigio multidistrital, o un MDL, pendiente a partir de enero de 2018. Este MDL se enfoca en el reemplazo de Conservar cadera, y contiene 432 casos. Wright espera hacer sus pagos finales de liquidación a partir de septiembre de 2019.

¿Se han retirado del mercado dispositivos Wright Medical?

Solo ha habido un retiro oficial de un dispositivo Wright Medical, y ese fue emitido por la FDA. Recordaron el dispositivo de cuello modular Profemur Neck Varus / Valgus CoCr de 8 grados fabricado entre el 15 de junio de 2009 y el 22 de julio de 2015.

Sin embargo, no ha habido retiros, ni voluntarios ni obligatorios, de Conserve, Lineage y Dynasty productos de implantes de cadera. La compañía envió información sobre los efectos adversos de los implantes de metal sobre metal a los cirujanos y los alentó a hablar con sus pacientes.

¿Qué debo hacer si creo que tengo un implante de reemplazo de cadera Wright Medical defectuoso?

Si no está seguro de si su dispositivo de cirugía de cadera de Wright Medical forma parte de un retirada de productos, primero hable con su cirujano. No existe un registro nacional de dispositivos en los Estados Unidos, por lo que puede revisar sus registros médicos para confirmar lo que tiene. Luego, busque en línea para ver si ese dispositivo corresponde a un retiro. Puede configurar una alerta de Google para "Retiradas del mercado de reemplazo de cadera de Wright Medical" y le mostrará todos los resultados a diario.

Es posible que nunca tenga problemas con su implante de cadera, incluso si fue retirado del mercado. Siempre debe vigilar su sitio quirúrgico y observar cualquier síntoma inusual. Consulte con su cirujano al menos anualmente.

Si cree que su dispositivo ha fallado o está fallando, comuníquese con un abogado y hágalo rápidamente. No desea presentar fuera del Estatuto de limitaciones para su caso (Este es el período de tiempo en el que puede presentar un reclamo, y varía según cada estado).

Lo más importante es que recuerde que no tiene que hacer esto solo. Revisar la directorio de bufetes de abogados Enjuris para encontrar representación legal.

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