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Reclamaciones de responsabilidad por productos defectuosos de Tennessee que involucran productos farmacéuticos y medicamentos defectuosos

Reclamaciones de drogas malas en Tennessee

¿Puede recuperar los daños después de haber sido lesionado por una droga defectuosa o irrazonablemente peligrosa?

Los productos farmacéuticos generalmente lo hacen sentir mejor, pero a veces medicamentos defectuosos o irrazonablemente peligrosos llegan al mercado. Si resultó lesionado por una droga defectuosa o irrazonablemente peligrosa en el estado voluntario, es posible que pueda presentar un reclamo de responsabilidad por productos relacionados con la droga.
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Se supone que los medicamentos recetados y de venta libre lo hacen sentir mejor o tratan su condición de salud de una manera segura. Pero todos los años, los medicamentos que son defectuosos o irrazonablemente peligrosos se abren camino en el mercado. Las personas que toman estos medicamentos peligrosos a menudo sufren serias complicaciones de salud que los dejan a ellos oa sus familias sumidos en deudas médicas.

Si resulta lesionado por un medicamento defectuoso o irrazonablemente peligroso, es posible que pueda recuperar los daños del fabricante o vendedor del medicamento.

Echemos un vistazo a las reclamaciones de responsabilidad por productos que involucran productos farmacéuticos en el Estado voluntario.

Tipos de demandas por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos

La mayoría de las drogas tienen efectos secundarios conocidos. El hecho de que haya sufrido daños después de tomar un medicamento no significa que pueda demandar al fabricante o al vendedor del medicamento.

Para establecer una reclamación exitosa de responsabilidad por productos relacionados con medicamentos, debe demostrar que el medicamento que tomó fue defectuoso or irrazonablemente peligroso.

Demandas basadas en medicamentos defectuosos

Para recuperar los daños por una lesión causada por un medicamento defectuoso, debe demostrar que:

  • El medicamento que tomó estaba en "condición defectuosa" en el momento en que dejó el control del fabricante o vendedor, y
  • La condición defectuosa causó su lesión.

Esto plantea la pregunta:

¿Qué es una condición defectuosa?

Según el Código de Tennessee 29-28-102, una "condición defectuosa" es una condición que hace que el medicamento sea "inseguro para el manejo y consumo normales o anticipables".

Hay 3 tipos comunes de defectos de los medicamentos:

Tipo de defecto Definición Ejemplo
Defecto de manufactura Un medicamento fabricado de manera defectuosa es aquel que, aunque se diseñó correctamente, dejó al fabricante en una condición diferente a la prevista. Una droga que se contaminó con otra droga durante el proceso de fabricación.
Defecto de diseño Un medicamento diseñado de manera defectuosa es aquel que no funcionó con la seguridad que esperaría una persona razonable, incluso cuando se usó según lo previsto. Una vacuna común contra la influenza que causa una enfermedad respiratoria aún más grave.
Defecto de marketing Existe un defecto de comercialización si el medicamento no contiene las advertencias o instrucciones adecuadas. Un medicamento aumenta el riesgo de un aborto espontáneo, pero la etiqueta no advierte a los consumidores que no es seguro para las mujeres embarazadas.

Aunque cualquier medicamento puede ser defectuoso, investigaciones sugiere que 3 tipos de drogas son particularmente vulnerables a demandas por drogas defectuosas:

  1. Anticonceptivos
  2. LAS VACUNAS
  3. Medicamentos que se toman durante el embarazo
Ejemplo de la vida real: El fabricante de medicamentos Aurobindo Pharma fue demandado después de que una farmacia encontró altos niveles del carcinógeno conocido NDMA en lotes específicos de metformina (un medicamento común que se usa para tratar a pacientes con diabetes tipo 2). Después de que un laboratorio independiente analizó 38 lotes del fármaco, el laboratorio detectó niveles peligrosos de NDMA en 16 lotes. Varios lotes contenían más de 10 veces el límite diario seguro.

La demanda alega que los altos niveles de NDMA fueron el resultado de la contaminación durante el proceso de fabricación. Aurobindo Pharma tiene un historial de violaciones de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Solo en 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) descubrió que:

  1. El equipo y los utensilios no se limpiaron, mantuvieron y desinfectaron a intervalos apropiados para evitar la contaminación.
  2. Los edificios utilizados en la fabricación, procesamiento, empaque o almacenamiento de productos farmacéuticos no estaban libres de infestación por roedores, pájaros, insectos y otras alimañas.
  3. Los empleados dedicados a la fabricación, procesamiento, empaque y almacenamiento de un medicamento carecían de la capacitación necesaria para realizar sus funciones.

Demandas basadas en drogas irrazonablemente peligrosas

Para recuperar daños en una demanda por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos basada en un medicamento irrazonablemente peligroso, debe establecer que:

  • La droga era "irrazonablemente peligrosa" en el momento en que dejó el control del fabricante o vendedor, y
  • La condición irrazonablemente peligrosa causó su lesión.

Según el Código de Tennessee 29-28,102, un medicamento es "irrazonablemente peligroso" si es "peligroso en un grado más allá de lo contemplado por el consumidor común". Para decirlo de otra manera, una droga es irrazonablemente peligrosa si sus riesgos superan a su utilidad.

Las demandas basadas en medicamentos irrazonablemente peligrosos son raras ya que la FDA exige la mayor que los medicamentos recetados sean seguros y eficaces para su uso previsto antes de la comercialización. Sin embargo, la FDA permite que los medicamentos recetados no aprobados lleguen al mercado si:

  • El medicamento es uno de los pocos medicamentos más antiguos que aún se están evaluando a través de un Programa de implementación de estudios de eficacia de medicamentos (DESI),
  • Los profesionales de la salud confían en el medicamento para tratar afecciones médicas graves cuando no existe un medicamento aprobado por la FDA para tratar la afección. or
  • Hay un suministro insuficiente de un medicamento aprobado por la FDA.

Es más, es posible que los peligros de un medicamento no se comprendan o no sean evidentes hasta después de que la FDA lo apruebe y llegue al mercado abierto. 

¿Cómo impacta el retiro de un medicamento en una demanda por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos?

Un retiro es una acción voluntaria que toma una empresa para eliminar un medicamento defectuoso del mercado. Los retiros de medicamentos se caracterizan de la siguiente manera:

  • Clase I: Medicamento peligroso o defectuoso que podría causar problemas de salud graves o la muerte.
  • Clase II: Medicamento que puede causar un problema de salud temporal o representar una amenaza leve de naturaleza grave.
  • Clase III: Un medicamento que probablemente no cause ninguna reacción adversa a la salud, pero que viola las leyes de fabricación y etiquetado de la FDA.

El hecho de que un medicamento se retire del mercado o no no influye en si puede presentar una demanda. Sin embargo, la evidencia de que se ha retirado un medicamento puede ayudar a respaldar su afirmación de que el medicamento es defectuoso o excesivamente peligroso.

Tip de Enjuris: La FDA mantiene un actualizado lista de todas las retiradas de medicamentos. Es una buena idea consultar esta lista antes de tomar un nuevo medicamento.

Lesiones comunes relacionadas con medicamentos defectuosos o excesivamente peligrosos

Las lesiones que resultan de tomar una droga defectuosa o irrazonablemente peligrosa varían de leves a fatales. Algunas de las lesiones más comunes incluyen:

  • Acné
  • Dolor de cabeza
  • Aumento de la presión arterial
  • Strokes
  • Ataques al corazón
  • Cánceres
  • Perforación del órgano
  • Defectos de nacimiento
  • Problemas de salud mental
Ejemplo de la vida real: Actemra fue un medicamento aprobado por la FDA que se usa para tratar la artritis reumatoide. Un investigación realizado en 2017 encontró que cientos de personas que tomaron el medicamento murieron por insuficiencia cardíaca.

Además, la investigación encontró pruebas claras de que los riesgos de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca y otras afecciones eran más altos para los pacientes de Actemra que para los pacientes que tomaban otros medicamentos competidores, aunque Actemra no advirtió a los consumidores sobre los peligrosos efectos secundarios.

Potenciales demandados en una demanda por responsabilidad por productos farmacéuticos

En Tennessee, las siguientes partes generalmente pueden ser consideradas responsables en una demanda por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos:

  • Fabricantes. Un fabricante es una persona o entidad que diseña, fabrica, produce, compone, procesa o ensambla un medicamento o sus componentes antes de la venta a un cliente.
  • Vendedores. Un vendedor es una persona que se dedica al negocio de vender un medicamento, ya sea para reventa o para uso o consumo.
Tip de Enjuris: Hay algunas condiciones que deben cumplirse para que un vendedor sea retenido responsable en Tennessee. Su abogado puede ayudarlo a determinar quién es el mejor para demandar.

Defensa intermediaria aprendida

Una de las defensas más comunes planteadas en una demanda por responsabilidad por productos farmacéuticos es la "defensa intermediaria aprendida."

Así es como funciona:

Los fabricantes de ciertos productos médicos pueden confiar en que los médicos transmitan sus advertencias e instrucciones. Si el médico no advierte al paciente, el responsable es el médico, y no el fabricante.

Por ejemplo, si el fabricante de Actemra no pone una advertencia en su etiqueta que indique que el medicamento puede causar ataques cardíacos, pero les dice a los médicos que adviertan a sus pacientes sobre el riesgo de ataques cardíacos, entonces el fabricante está libre de responsabilidad si un paciente no lo sabe. toma la droga y sufre un infarto. Sin embargo, el paciente puede demandar al médico por no advertir.

Estatuto de limitaciones

La ley de Tennessee limita la cantidad de tiempo que tiene para presentar una demanda por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos. Esta limitación de tiempo se llama estatuto de limitaciones.

En la mayoría de los casos, tienes año 1 desde la fecha de su lesión para presentar una demanda por medicamentos defectuosos en Tennessee.

Sin embargo, hay algunas situaciones en las que puede tener más tiempo (por ejemplo, si es menor de 18 años). Sin embargo, bajo ninguna circunstancia puede presentar su demanda más de 10 años después de que se tomó el medicamento.

Daños disponibles en una demanda por medicamentos defectuosos

En Tennessee puede recuperar los siguientes daños:

  • Daños económicos incluya las pérdidas monetarias causadas por su lesión, incluidos los gastos médicos y la pérdida de salarios.
  • Daños no económicos incluir las pérdidas no monetarias causadas por su lesión, como dolor y sufrimiento.
  • Daños punitivos están destinados a castigar al acusado y solo están disponibles en los casos en que el acusado actuó de forma intencionada o imprudente.
Tip de Enjuris: Aprende más sobre daños en casos de lesiones personales en Tennessee, incluida la fórmula que los abogados y las compañías de seguros pueden usar para calcular el valor de su reclamo.

Como la mayoría de los estados, Tennessee limita la cantidad de ciertos daños que puede recuperar. En Tennessee, lo siguiente tapas de daños se aplican a demandas por responsabilidad de productos relacionados con medicamentos:

  • Daños punitivos tienen un tope de $ 500,000, o el doble de la cantidad de daños compensatorios (daños económicos + no económicos) otorgados, lo que sea mayor.
  • Daños no económicos tienen un límite de $ 750,000 a menos que el demandante haya sufrido una lesión catastrófica, en cuyo caso el límite se aumenta a $ 1 millón.

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